ASTM F2450-18 Guía estándar para evaluar la microestructura de armazones poliméricos para su uso en productos médicos de ingeniería tisular normas y especificaciones

Alcance: 1.1 Esta guía cubre una descripción general de los métodos de prueba que pueden usarse para obtener información relacionada con las dimensiones de los poros, la distribución del tamaño de los poros, el grado de porosidad, la interconectividad y las medidas de permeabilidad para materiales porosos utilizados como andamios poliméricos en el desarrollo y fabricación de productos médicos de ingeniería tisular (TEMP). Esta información es clave para optimizar la estructura para una aplicación particular, desarrollar rutas de fabricación sólidas y proporcionar datos de control de calidad confiables. 1.2 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.3 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.4 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F2450-18 Documento de referencia

ASTM D2873
ASTM D4404 Método de prueba estándar para la determinación del volumen de poros y la distribución del volumen de poros de suelos y rocas mediante porosimetría de intrusión de mercurio
ASTM E128 Método de prueba estándar para diámetro máximo de poro y permeabilidad de filtros porosos rígidos para uso en laboratorio*， 2019-11-01 Actualizar
ASTM E1294 Método de prueba estándar para las características del tamaño de poro de filtros de membrana utilizando porosímetro líquido automatizado
ASTM E1441 Guía estándar para tomografía computarizada (TC)*， 2019-07-01 Actualizar
ASTM F2150 Guía estándar para la caracterización y prueba de andamios de biomateriales utilizados en medicina regenerativa y productos médicos de ingeniería de tejidos*， 2019-10-01 Actualizar
ASTM F2603 Guía estándar para interpretar imágenes de andamios de tejido polimérico*， 2020-08-01 Actualizar
ASTM F316 Métodos de prueba estándar para las características del tamaño de poro de filtros de membrana mediante prueba de punto de burbuja y flujo medio de poros*， 2019-11-01 Actualizar

2018 ASTM F2450-18 Guía estándar para evaluar la microestructura de armazones poliméricos para su uso en productos médicos de ingeniería tisular
2010 ASTM F2450-10 Guía estándar para evaluar la microestructura de armazones poliméricos para su uso en productos médicos de ingeniería tisular
2009 ASTM F2450-09 Guía estándar para evaluar la microestructura de armazones poliméricos para su uso en productos médicos de ingeniería tisular
2004 ASTM F2450-04 Guía estándar para evaluar la microestructura de armazones poliméricos para su uso en productos médicos de ingeniería tisular