ASTM F2888-13
Método de prueba estándar para el recuento de leucocitos plaquetarios: una medida in vitro para la evaluación de la hemocompatibilidad de materiales cardiovasculares

Estándar No.

ASTM F2888-13

Fecha de publicación

2013

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

Remplazado por

ASTM F2888-19

Ultima versión

ASTM F2888-19

Alcance

1.1 Este método de prueba ayuda en la evaluación de la capacidad de los materiales de dispositivos cardiovasculares para inducir la formación de trombos. La formación de trombos se evalúa mediante una reducción de plaquetas y leucocitos humanos cuando son consumidos por el trombo después de su activación en la superficie del material. Este ensayo puede ser parte de la evaluación de hemocompatibilidad para dispositivos y materiales que entran en contacto con sangre humana, según ANSI/AAMI/ISO 10993–4. Consulte también el Método de prueba F2382. 1.2 Se deberán observar todas las políticas y prácticas de seguridad durante la realización de este método de prueba. Toda la sangre humana y cualquier material que haya tenido contacto con sangre humana se colocará en una bolsa de riesgo biológico, se etiquetará adecuadamente según su contenido y se eliminará por los medios adecuados. 1.3 La sangre humana debe manipularse en el Nivel de Bioseguridad 2 según lo recomendado en el Manual de Bioseguridad en Laboratorios Microbiológicos de los Centros para el Control de Enfermedades/Institutos Nacionales de Salud. El donante de sangre humana debe haber dado negativo en las pruebas de los virus de la hepatitis B (VHB) y de la inmunodeficiencia humana (VIH). La sangre debe tratarse como la sangre de cualquier paciente utilizando precauciones universales. 1.4 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.5 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. Algunas declaraciones de peligros específicas se dan en la Sección 7 sobre Peligros.

ASTM F2888-13 Documento de referencia

• ASTM F2382 Método de prueba estándar para la evaluación de materiales de dispositivos médicos en contacto con la sangre circulante en función del tiempo parcial de tromboplastina (PTT)*， 2018-10-01 Actualizar

ASTM F2888-13 Historia

• 2019 ASTM F2888-19 Práctica estándar para el recuento de leucocitos plaquetarios: una medida in vitro para la evaluación de la hemocompatibilidad de materiales cardiovasculares
• 2013 ASTM F2888-13 Método de prueba estándar para el recuento de leucocitos plaquetarios: una medida in vitro para la evaluación de la hemocompatibilidad de materiales cardiovasculares