1.1 Esta especificación cubre los requisitos químicos y cristalográficos para el fosfato beta-tricálcico biocompatible (b-TCP) para aplicaciones de implantes quirúrgicos. Para que un material se identifique como fosfato beta-tricálcico de grado médico, debe cumplir con esta especificación (consulte el Apéndice X1).
ASTM F1088-04a(2010) Documento de referencia
ASTM F748 Práctica estándar para seleccionar métodos de prueba biológicos genéricos para materiales y dispositivos
ASTM F981 Práctica estándar para la evaluación de la compatibilidad de biomateriales para implantes quirúrgicos con respecto al efecto de los materiales sobre el músculo y el hueso
ISO 10993 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 9: Marco para la identificación y cuantificación de posibles productos de degradación.*, 2019-11-26 Actualizar
ASTM F1088-04a(2010) Historia
2023ASTM F1088-23 Especificación estándar para materia prima de fosfato betatricálcico de grado médico para dispositivos médicos implantables
2018ASTM F1088-18 Especificación estándar para el fosfato betatricálcico para implantación quirúrgica
2010ASTM F1088-04a(2010) Especificación estándar para el fosfato betatricálcico para implantación quirúrgica
2004ASTM F1088-04ae1 Especificación estándar para el fosfato betatricálcico para implantación quirúrgica
2004ASTM F1088-04a Especificación estándar para el fosfato betatricálcico para implantación quirúrgica
2004ASTM F1088-04 Especificación estándar para el fosfato betatricálcico para implantación quirúrgica
1992ASTM F1088-87(1992)e1 Especificación estándar para el fosfato betatricálcico para implantación quirúrgica