ASTM F2260-18
Método de prueba estándar para determinar el grado de desacetilación en sales de quitosano mediante espectroscopia de resonancia magnética nuclear de protones (1H RMN)

Estándar No.

ASTM F2260-18

Fecha de publicación

2018

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM F2260-18

Alcance

1.1 Este método de prueba cubre la determinación del grado de desacetilación en quitosano y sales de quitosano destinadas a su uso en aplicaciones biomédicas y farmacéuticas, así como en productos médicos de ingeniería tisular (TEMP) mediante RMN de protones de alta resolución (1 H RMN). Se ha publicado una guía para la caracterización de las sales de quitosano como Guía F2103. 1.2 El método de prueba es aplicable para determinar el grado de desacetilación (% DDA) de cloruro de quitosano y sales de glutamato de quitosano y es válido para valores de % DDA desde 50 hasta 99 inclusive. Es simple, rápido y adecuado para uso rutinario. El conocimiento del grado de desacetilación es importante para comprender la funcionalidad de las sales de quitosano en formulaciones y aplicaciones TEMP. Este método de prueba ayudará a los usuarios finales a elegir el quitosano correcto para su aplicación particular. Las sales de quitosano pueden tener utilidad en aplicaciones de administración de fármacos, como material de soporte o matriz, y en aplicaciones de encapsulación de células y tejidos. 1.3 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.4 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.5 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F2260-18 Documento de referencia

• ASTM F2103 Guía estándar para la caracterización y prueba de sales de quitosano como materiales de partida destinados a su uso en aplicaciones de productos médicos biomédicos y de ingeniería tisular
• ASTM F386 Método de prueba estándar para medir el espesor de un revestimiento de piso resiliente con una capa de espuma

ASTM F2260-18 Historia

• 2018 ASTM F2260-18 Método de prueba estándar para determinar el grado de desacetilación en sales de quitosano mediante espectroscopia de resonancia magnética nuclear de protones (1H RMN)
• 2012 ASTM F2260-03(2012)e1 Método de prueba estándar para determinar el grado de desacetilación en sales de quitosano mediante espectroscopia de resonancia magnética nuclear de protones (1H RMN)
• 2003 ASTM F2260-03(2008) Método de prueba estándar para determinar el grado de desacetilación en sales de quitosano mediante espectroscopia de resonancia magnética nuclear de protones (1H RMN)
• 2003 ASTM F2260-03 Método de prueba estándar para determinar el grado de desacetilación en sales de quitosano mediante espectroscopia de resonancia magnética nuclear de protones (1H RMN)