ASTM F1377-21
Especificación estándar para polvo de cobalto-28cromo-6molibdeno para dispositivos médicos (UNS R30075, UNS R31537 y UNS R31538)

Estándar No.

ASTM F1377-21

Fecha de publicación

2021

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM F1377-21

Alcance

1.1 Esta especificación cubre los requisitos para los polvos de aleación de cobalto-28cromo-6molibdeno para su uso en la fabricación de dispositivos médicos de aleación de cobalto-28cromo-6molibdeno. 1.2 Los polvos cubiertos por esta especificación se pueden usar para formar recubrimientos mediante técnicas de sinterización o pulverización térmica, o en moldeo por inyección de metales o fabricación aditiva. 1.3 Esta especificación cubre únicamente los requisitos de polvo. No aborda las propiedades de los recubrimientos o componentes formados a partir de ellos. 1.4 Los valores indicados en unidades SI o en unidades pulgada-libra deben considerarse por separado como estándar. Los valores indicados en cada sistema no son necesariamente equivalentes exactos; por lo tanto, para garantizar la conformidad con la norma, cada sistema se utilizará independientemente del otro y los valores de los dos sistemas no se combinarán. 1.5 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.6 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F1377-21 Documento de referencia

• ASTM B214 Método de prueba estándar para análisis de tamiz de polvos metálicos
• ASTM B215 Prácticas estándar para el muestreo de lotes terminados de polvos metálicos
• ASTM B822 Método de prueba estándar para la distribución del tamaño de partículas de polvos metálicos y compuestos relacionados mediante dispersión de luz
• ASTM E11 Especificación estándar para tela metálica y tamices para fines de prueba
• ASTM E29 Práctica estándar para el uso de dígitos significativos en datos de prueba para determinar la conformidad con las especificaciones
• ASTM E354 Métodos de prueba estándar para análisis químicos de aleaciones de hierro, níquel y cobalto similares, eléctricas, magnéticas y de alta temperatura
• ASTM F1537 Especificación estándar para aleaciones forjadas de cobalto-28cromo-6molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS R31537, UNS R31538 y UNS R31539)
• ASTM F75 Especificación estándar para piezas fundidas de aleación de cobalto-28, cromo-6 y molibdeno y aleaciones de fundición para implantes quirúrgicos (UNS R30075)
• ISO 13485 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios
• ISO 9001 Sistemas de gestión de calidad - Requisitos

ASTM F1377-21 Historia

• 2021 ASTM F1377-21 Especificación estándar para polvo de cobalto-28cromo-6molibdeno para dispositivos médicos (UNS R30075, UNS R31537 y UNS R31538)
• 2013 ASTM F1377-13 Especificación estándar para polvo de cobalto-28cromo-6molibdeno para el revestimiento de implantes ortopédicos (UNS R30075)
• 2008 ASTM F1377-08 Especificación estándar para polvo de cobalto-28cromo-6molibdeno para el revestimiento de implantes ortopédicos (UNS R30075)
• 2004 ASTM F1377-04 Especificación estándar para polvo de cobalto-28cromo-6molibdeno para el revestimiento de implantes ortopédicos (UNS R30075)
• 1998 ASTM F1377-98a Especificación estándar para el polvo de cobalto-28, cromo-6 y molibdeno para el revestimiento de implantes ortopédicos (UNS-R30075)