ISO 20608:2018
Odontología: polvos y piezas de mano con chorro de polvo

Estándar No.

ISO 20608:2018

Fecha de publicación

2018

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Ultima versión

ISO 20608:2018

Alcance

Este documento especifica los requisitos generales, los métodos de prueba, la información del fabricante, el marcado y el embalaje, independientemente del diseño de las piezas de mano de chorro de polvo (ver Figura 1). Este documento se aplica a las piezas de mano de chorro de polvo y sus polvos asociados para uso en el campo de la odontología. Se utilizan en pacientes para eliminar restos dentales, decoloraciones y placa y para limpiar y pulir los dientes donde la abrasión es un efecto secundario. También es aplicable a piezas de mano de chorro de polvo y sus polvos asociados que se utilizan en odontología para abrasión impulsada por aire, por ejemplo, preparación de cavidades mínimamente invasiva, preparación de superficies para adhesivos y para la eliminación de residuos de cemento donde la abrasión es parte del resultado deseado. Este documento no es aplicable a las unidades dentales que se emplean para suministrar las piezas de mano de chorro de polvo. Este documento no se aplica a las piezas de mano de profilaxis dental (contraángulos), ni a los removedores de placa eléctricos (escarificadores) ni a las piezas de mano multifuncionales (jeringas).

ISO 20608:2018 Documento de referencia

• IEC 61672-1 Electroacústica - Sonómetros - Parte 1: Especificaciones
• IEC 62366-1 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos*， 2023-10-28 Actualizar
• IEC 80601-2-60:2012 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-60: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos dentales
• ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos*， 2018-08-01 Actualizar
• ISO 11014 Ficha de datos de seguridad de productos químicos - Contenido y orden de apartados
• ISO 14971 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. Enmienda 1: Justificación de los requisitos.*， 2019-12-10 Actualizar
• ISO 15223-1 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con la información que deberá proporcionar el fabricante. Parte 1: Requisitos generales. Enmienda 1.
• ISO 17664 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud: información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos
• ISO 1942 Odontología — Vocabulario — Enmienda 1
• ISO 21531 Odontología - Símbolos gráficos para instrumentos dentales.
• ISO 5349-1 Vibración mecánica. Medición y evaluación de la exposición humana a vibraciones transmitidas por las manos. Parte 1: Requisitos generales.
• ISO 5349-2 Vibraciones mecánicas. Medición y evaluación de la exposición humana a vibraciones transmitidas por las manos. Parte 2: Orientaciones prácticas para la medición en el lugar de trabajo. Enmienda 1.
• ISO 7494-1 Odontología. Unidades dentales estacionarias y sillones dentales. Parte 1: Requisitos generales.*， 2018-06-01 Actualizar
• ISO 9168 Odontología - Conectores de manguera para piezas de mano dentales accionadas por aire
• ISO 9687 Odontología - Símbolos gráficos para equipos dentales - Enmienda 1

ISO 20608:2018 Historia

• 2018 ISO 20608:2018 Odontología: polvos y piezas de mano con chorro de polvo