ASTM F138-19
Especificación estándar para barras y alambres de acero inoxidable forjado de 18cromo-14níquel-2,5molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS S31673)

Estándar No.

ASTM F138-19

Fecha de publicación

2019

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM F138-19

Alcance

1.1 Al realizar métodos de prueba, es importante considerar el papel que desempeñan las condiciones ambientales en la medición de la seguridad y el rendimiento del exoesqueleto. Los exoesqueletos están diseñados para funcionar tanto en interiores como en exteriores en las condiciones especificadas por el fabricante. Asimismo, los usuarios finales de los exoesqueletos los utilizarán en una variedad de condiciones ambientales. Al realizar y replicar los métodos de prueba del Comité F48 de ASTM por parte de fabricantes y usuarios de exoesqueletos, es importante especificar y documentar las condiciones ambientales bajo las cuales se probará el exoesqueleto, ya que habrá variaciones en el rendimiento del sistema causadas por las condiciones, especialmente al comparar y replicar conjuntos de resultados de pruebas. También es importante considerar los cambios en las condiciones ambientales durante el curso de las operaciones (por ejemplo, transiciones entre condiciones). Como tal, las condiciones ambientales especificadas en este documento son estáticas, dinámicas o transitorias, o combinaciones de las mismas; con el exoesqueleto estacionario o en movimiento. Este documento proporciona una breve introducción a la siguiente lista de condiciones ambientales que pueden afectar el rendimiento del exoesqueleto: 1.1.1 Piso o superficie del suelo; 1.1.2 Temperatura; 1.1.3 Humedad; 1.1.4 Presión atmosférica; 1.1.5 Iluminación; 1.1.6 Flujo y calidad del aire; 1.1.7 Emisión del sensor externo; 1.1.8 Interferencia eléctrica; 1.1.9 Límites; 1.1.10 También se pueden agregar a esta norma categorías adicionales, por ejemplo submarinas y extraterrestres, a medida que las aplicaciones de la industria de exoesqueletos evolucionen en estas áreas. 1.1.11 Este documento luego divide cada condición en subcategorías para que el usuario pueda documentar los diversos aspectos asociados con la categoría antes de las pruebas de exoesqueleto definidas en los métodos de prueba del Comité F48 de ASTM enumerados en la Sección

ASTM F138-19 Documento de referencia

• ASTM A262 Prácticas estándar para detectar la susceptibilidad al ataque intergranular en aceros inoxidables austeníticos
• ASTM A484/A484M Especificación estándar para requisitos generales para barras, tochos, formas y piezas forjadas de acero inoxidable*， 2023-09-01 Actualizar
• ASTM A555/A555M Especificación estándar para requisitos generales para alambres y alambrones de acero inoxidable
• ASTM A751 Métodos de prueba, prácticas y terminología estándar para el análisis químico de productos de acero
• ASTM E10 Método de prueba estándar para la dureza Brinell de materiales metálicos*， 2023-08-03 Actualizar
• ASTM E112 Métodos de prueba estándar para determinar el tamaño promedio de grano
• ASTM E18 Métodos de prueba estándar para la dureza Rockwell de materiales metálicos*， 2022-05-01 Actualizar
• ASTM E29 Práctica estándar para el uso de dígitos significativos en datos de prueba para determinar la conformidad con las especificaciones
• ASTM E354 Métodos de prueba estándar para análisis químicos de aleaciones de hierro, níquel y cobalto similares, eléctricas, magnéticas y de alta temperatura
• ASTM E407 Práctica estándar para micrograbado de metales y aleaciones
• ASTM E45 Métodos de prueba estándar para determinar el contenido de inclusión del acero
• ASTM E8/E8M Métodos de prueba estándar para pruebas de tensión de materiales metálicos*， 2022-05-01 Actualizar
• ASTM F1350 Especificación estándar para alambre de fijación quirúrgica de acero inoxidable forjado de 18 cromo-14 níquel-2,5 molibdeno (UNS S31673)
• ASTM F981 Práctica estándar para la evaluación de la compatibilidad de biomateriales para implantes quirúrgicos con respecto al efecto de los materiales sobre el músculo y el hueso
• IEEE/ASTM SI 10 Estándar nacional americano para la práctica métrica
• ISO 13485 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios
• ISO 6892 
• ISO 9001 Sistemas de gestión de calidad - Requisitos
• SAE AMS2630 INSPECCIÓN ULTRASÓNICA
• SAE AMS2632 INSPECCIÓN ULTRASÓNICA DE MATERIALES DELGADOS 0,5 pulgadas (13 mm) y más delgados

ASTM F138-19 Historia

• 2019 ASTM F138-19 Especificación estándar para barras y alambres de acero inoxidable forjado de 18cromo-14níquel-2,5molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS S31673)
• 2013 ASTM F138-13a Especificación estándar para barras y alambres de acero inoxidable forjado de 18cromo-14níquel-2,5molibdeno para implantes quirúrgicos lpar;UNS S31673rpar;
• 2013 ASTM F138-13 Especificación estándar para barras y alambres de acero inoxidable forjado de 18cromo-14níquel-2,5molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS S31673)
• 2008 ASTM F138-08 Especificación estándar para barras y alambres de acero inoxidable forjado de 18cromo-14níquel-2,5molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS S31673)
• 2003 ASTM F138-03 Especificación estándar para barras y alambres de acero inoxidable forjado de cromo 18, 14, níquel y 2,5 molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS S31673)
• 2000 ASTM F138-00 Especificación estándar para barras y alambres de acero inoxidable forjado de cromo 18, 14, níquel y 2,5 molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS S31673)
• 1997 ASTM F138-97 Especificación estándar para barras y alambres de acero inoxidable forjado de cromo 18, 14, níquel y 2,5 molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS S31673)