ASTM C1009-13a
Guía estándar para establecer y mantener un programa de garantía de calidad para laboratorios analíticos dentro de la industria nuclear

Estándar No.

ASTM C1009-13a

Fecha de publicación

2013

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

Remplazado por

ASTM C1009-21

Ultima versión

ASTM C1009-21

Alcance

1.1 Esta guía cubre el establecimiento y mantenimiento de un programa de garantía de calidad (QA) para laboratorios analíticos dentro de la industria nuclear. Las referencias a elementos clave de ASME NQA-1 e ISO 9001 brindan orientación sobre los aspectos funcionales de las operaciones de laboratorio analítico. Cuando se implementen según las recomendaciones, las prácticas presentadas en esta guía proporcionarán un programa integral de garantía de calidad para el laboratorio. Las prácticas están agrupadas por funciones, las cuales constituyen los elementos básicos de un programa de Calidad de laboratorio. 1.2 Los elementos básicos y esenciales de un programa de garantía de calidad de laboratorio aparecen en el siguiente orden: Sección Organización 5 Programa de garantía de calidad 6 Capacitación y calificación 7 Procedimientos 8 Registros de laboratorio 9 Control de registros 10 Control de adquisiciones 11 Control de equipos y materiales de medición 12 Control de Mediciones 13 Deficiencias y Acciones Correctivas 14

ASTM C1009-13a Documento de referencia

• ANSI N15.41 Instalaciones Nucleares - Derivación de Programas de Control de Mediciones - Principios Generales
• ANSI N15.51 Métodos de Control de Materiales Nucleares - Programa de Control de Mediciones - Laboratorio de Química Analítica de Materiales Nucleares (Instituto para la Gestión de Materiales Nucleares (INMM))
• ASME NQA-1 Requisitos de garantía de calidad para aplicaciones de instalaciones nucleares*， 2022-06-30 Actualizar
• ASTM C1068 Guía estándar para la calificación de métodos de medición por parte de un laboratorio dentro de la industria nuclear
• ASTM C1128 Guía estándar para la preparación de materiales de referencia de trabajo para su uso en el análisis de materiales del ciclo del combustible nuclear
• ASTM C1156 Guía estándar para establecer la calibración de un método de medición utilizado para analizar materiales del ciclo del combustible nuclear
• ASTM C1210 Guía estándar para establecer un programa de control de calidad de sistemas de medición para laboratorios de química analítica dentro de la industria nuclear
• ASTM C1215 Guía estándar para preparar e interpretar declaraciones de precisión y sesgo en estándares de métodos de prueba utilizados en la industria nuclear
• ASTM C1297 Guía estándar para la calificación de analistas de laboratorio para el análisis de materiales del ciclo del combustible nuclear
• ASTM C859 Terminología estándar relacionada con materiales nucleares
• ASTM D1193 Especificación estándar para agua reactiva
• ASTM D4840 Guía estándar para ejemplos de procedimientos de cadena de custodia*， 2018-08-15 Actualizar
• ASTM E1578 Guía estándar para sistemas de gestión de información de laboratorio (LIMS)
• ASTM E178 Práctica estándar para abordar observaciones atípicas
• ASTM E29 Práctica estándar para el uso de dígitos significativos en datos de prueba para determinar la conformidad con las especificaciones
• ASTM E542 Práctica estándar para la calibración gravimétrica de instrumentos volumétricos de laboratorio*， 2022-01-01 Actualizar
• ASTM E617 Especificación estándar para pesas de laboratorio y estándares de masa de precisión
• ASTM E694 Especificación estándar para aparatos volumétricos de vidrio de laboratorio
• ISO 1042 Material de vidrio para laboratorio - Matraces aforados de una marca
• ISO 9001 Sistemas de gestión de calidad - Requisitos*， 2015-09-01 Actualizar
• ISO/IEC 17020 Evaluación de la conformidad: requisitos para el funcionamiento de diversos tipos de organismos que realizan inspecciones
• ISO/IEC 17025 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.*， 2017-11-29 Actualizar

ASTM C1009-13a Historia

• 2021 ASTM C1009-21 Guía estándar para establecer y mantener un programa de garantía de calidad para laboratorios analíticos dentro de la industria nuclear
• 2013 ASTM C1009-13a Guía estándar para establecer y mantener un programa de garantía de calidad para laboratorios analíticos dentro de la industria nuclear
• 2013 ASTM C1009-13 Guía estándar para establecer y mantener un programa de garantía de calidad para laboratorios analíticos dentro de la industria nuclear
• 2006 ASTM C1009-06 Guía estándar para establecer un programa de garantía de calidad para laboratorios de química analítica dentro de la industria nuclear
• 1996 ASTM C1009-96e1 Guía estándar para establecer un programa de garantía de calidad para laboratorios de química analítica dentro de la industria nuclear