4.1 La misión de un laboratorio analítico es proporcionar análisis de calidad de los materiales del ciclo del combustible nuclear. Un programa de garantía de calidad de un laboratorio analítico se compone de acciones planificadas y sistemáticas necesarias para brindar confianza de que esta misión se lleva a cabo de manera aceptable y consistente. 4.2 Los laboratorios analíticos involucrados en el análisis de materiales del ciclo del combustible nuclear deben implementar un programa de garantía de calidad documentado. Las agencias reguladoras pueden exigir algún tipo de requisitos de control para toda o parte de la operación de un laboratorio. También es necesario un programa de control de calidad documentado para aquellas operaciones de laboratorio que deben cumplir con ASME NQA-1 o ISO/IEC 17025, o los requisitos de muchos organismos de acreditación. Incluso cuando no sean obligatorios, los programas de garantía de calidad de los laboratorios deben establecerse como una práctica técnica científica sólida. Esta guía proporciona orientación para establecer y mantener un programa de garantía de calidad para controlar aquellas operaciones analíticas vitales para garantizar la calidad de los análisis químicos. 4.3 Los programas de garantía de calidad son diseñados e implementados por organizaciones para asegurar que se cumplirán los requisitos de calidad de un producto o servicio. El sistema de calidad es complementario a requisitos técnicos específicos. Cada laboratorio debe identificar los requisitos del programa aplicables y utilizar estándares para implementar un programa de calidad que cumpla con el requisito apropiado. Esta guía se puede utilizar para desarrollar e implementar un programa de garantía de calidad de laboratorio analítico. Otros estándares y documentos de implementación útiles se enumeran en la Sección 2 y el Apéndice X1. 4.4 Las guías para el control de calidad en el laboratorio analítico dentro del ciclo del combustible nuclear se han redactado para proporcionar orientación para cada una de las actividades principales del laboratorio y se muestran en la Fig. 1. La norma aplicable para cada tema es se indica en las siguientes secciones. HIGO. 1 Garantía de calidad de los datos de laboratorio analítico 4.5 Aunque la Guía estándar describe &#“Prácticas recomendadas” y &#“Recomendaciones&#” y utiliza un lenguaje sugerente en lugar de prescriptivo (por ejemplo, "debería" en lugar de "deberá"), los elementos que se abordan no deben interpretarse como opcionales. . Un programa eficaz y completo de garantía/control de calidad del laboratorio debe, como mínimo, considerar e incluir completa y adecuadamente todos los elementos enumerados en las Secciones 5-
ASTM C1009-13 Historia
2021ASTM C1009-21 Guía estándar para establecer y mantener un programa de garantía de calidad para laboratorios analíticos dentro de la industria nuclear
2013ASTM C1009-13a Guía estándar para establecer y mantener un programa de garantía de calidad para laboratorios analíticos dentro de la industria nuclear
2013ASTM C1009-13 Guía estándar para establecer y mantener un programa de garantía de calidad para laboratorios analíticos dentro de la industria nuclear
2006ASTM C1009-06 Guía estándar para establecer un programa de garantía de calidad para laboratorios de química analítica dentro de la industria nuclear
1996ASTM C1009-96e1 Guía estándar para establecer un programa de garantía de calidad para laboratorios de química analítica dentro de la industria nuclear