ISO 23118:2021 Exámenes de diagnóstico molecular in vitro - Especificaciones para procesos de preexamen en metabolómica en orina, suero sanguíneo venoso y plasma normas y especificaciones

Alcance: Este documento especifica requisitos y brinda recomendaciones para el manejo, documentación y procesamiento de orina, plasma sanguíneo venoso y suero destinados al análisis metabolómico en los procesos previos al examen. Este documento es aplicable a los exámenes de metabolómica y puede ser utilizado por laboratorios biomédicos, clientes de laboratorios, desarrolladores y fabricantes de diagnósticos in vitro, instituciones y empresas que realizan investigaciones biomédicas, biobancos y autoridades reguladoras.

ISO 23118:2021 Documento de referencia

ISO 15189 Laboratorios médicos. Requisitos particulares de calidad y competencia.*， 2023-10-29 Actualizar
ISO 15190 Laboratorios médicos. Requisitos de seguridad.

2021 ISO 23118:2021 Exámenes de diagnóstico molecular in vitro - Especificaciones para procesos de preexamen en metabolómica en orina, suero sanguíneo venoso y plasma