ANSI/AAMI/ISO 14155:2020
Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos-Buenas prácticas clínicas

Estándar No.

ANSI/AAMI/ISO 14155:2020

Fecha de publicación

2020

Organización

US-AAMI

Ultima versión

ANSI/AAMI/ISO 14155:2020

Alcance

Este documento aborda las buenas prácticas clínicas para el diseño, realización, registro y presentación de informes de investigaciones clínicas realizadas en seres humanos para evaluar el rendimiento clínico o la eficacia y seguridad de los dispositivos médicos. Para las investigaciones clínicas posteriores a la comercialización, el

ANSI/AAMI/ISO 14155:2020 Historia

• 2020 ANSI/AAMI/ISO 14155:2020 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos-Buenas prácticas clínicas
• 2010 ANSI/AAMI/ISO 14155:2011 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas