EN ISO 1135-5:2015 Equipos de transfusión para uso médico. Parte 5: Equipos de transfusión de un solo uso con aparatos de infusión a presión (ISO 1135-5:2015)
Esta parte de la Norma ISO 1135 especifica los requisitos para dispositivos de transfusión de un solo uso que utilizan dispositivos de infusión a presión con presiones generadas de hasta 200 kPa (2 bar). Esta norma internacional garantiza la compatibilidad con los recipientes de sangre y componentes sanguíneos y los dispositivos de punción intravenosa. Otros objetivos de esta parte de la Norma ISO 1135 son proporcionar orientación sobre las especificaciones de la calidad y el rendimiento de los materiales utilizados en los dispositivos de transfusión, proporcionar nombres para los componentes de los dispositivos de transfusión y garantizar la compatibilidad de los dispositivos con los glóbulos rojos y los componentes del plasma sanguíneo. . Los componentes plaquetarios no deben transferirse bajo presión con estos dispositivos. En algunos países, la farmacopea nacional u otras regulaciones nacionales son legalmente vinculantes y tienen prioridad sobre esta parte de la Norma ISO 1135.
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EN ISO 1135-5:2015 Historia
2015EN ISO 1135-5:2015 Equipos de transfusión para uso médico. Parte 5: Equipos de transfusión de un solo uso con aparatos de infusión a presión (ISO 1135-5:2015)
EN ISO 1135-5:2015 Equipos de transfusión para uso médico. Parte 5: Equipos de transfusión de un solo uso con aparatos de infusión a presión (ISO 1135-5:2015) ha sido cambiado a EN ISO 1135-4:2012 .