Esta parte de la Norma ISO 1135 especifica los requisitos para los dispositivos de transfusión médica de transfusión por gravedad de un solo uso para garantizar que sean adecuados para su uso con recipientes de sangre y componentes sanguíneos y dispositivos de punción intravenosa. Otros objetivos de esta parte de la Norma ISO 1135 son proporcionar orientación sobre las especificaciones de la calidad y el rendimiento de los materiales utilizados en los dispositivos de transfusión, proporcionar nombres para los componentes de los dispositivos de transfusión y garantizar la compatibilidad de los dispositivos con una variedad de células y plasma sanguíneo. componentes. En algunos países, la farmacopea nacional u otras regulaciones nacionales son legalmente vinculantes y tienen prioridad sobre esta parte de la Norma ISO 1135.
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2015EN ISO 1135-4:2015 Equipos de transfusión para uso médico. Parte 4: Equipos de transfusión de un solo uso, alimentación por gravedad (ISO 1135-4:2015)