ISO 8637-3:2018 Sistemas extracorpóreos para la purificación de la sangre - Parte 3: Filtros de plasma normas y especificaciones

Alcance: Este documento especifica los requisitos y criterios de aceptación (incluidos los métodos de prueba) para los parámetros relacionados con la seguridad de los filtros de plasma. Sólo se han incluido aquellos requisitos que son específicos de los filtros de plasma. Especifica los requisitos para los filtros de plasma estériles de un solo uso, destinados a su uso en humanos. Este documento no cubre asuntos relacionados con la toxicidad. Tales cuestiones se tratan en las partes pertinentes de No se aplica a los circuitos extracorpóreos que pueden usarse para dispositivos de acceso vascular por plasmaféresis, oxigenadores o dispositivos médicos activos. Este documento no aborda el líquido de reemplazo.

ISO 8637-3:2018 Documento de referencia

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ISO 80369-7:2016 Conectores de pequeño calibre para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias. Parte 7: Conectores para aplicaciones intravasculares o hipodérmicas.
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2018 ISO 8637-3:2018 Sistemas extracorpóreos para la purificación de la sangre - Parte 3: Filtros de plasma