ISO 7488:2018 Odontología - Mezcladoras para amalgama dental normas y especificaciones

Alcance: Este documento especifica los requisitos para las máquinas mezcladoras eléctricas para mezclar aleaciones de amalgama dental y mercurio dental en cápsulas para producir amalgama dental. Este documento especifica los métodos de prueba utilizados para determinar la conformidad con estos requisitos. Este documento se refiere a aquellas máquinas que mezclan por acción oscilante y que son comercializadas por el fabricante con el fin de mezclar amalgama dental, estén o no destinadas a mezclar cualquier otro tipo de producto. Este documento no especifica requisitos para las cápsulas de mezcla removibles, como se usan en muchas máquinas para contener el material a mezclar, aunque se consideran parte de la máquina cuando está en uso o bajo prueba.

ISO 7488:2018 Documento de referencia

IEC 60601-1:2005 Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
ISO 1942:2009 Odontología - Vocabulario