ASTM F2255-05(2015)

Estándar No.

ASTM F2255-05(2015)

Fecha de publicación

2005

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM F2255-05(2015)

Alcance

4.1 Los materiales y dispositivos que funcionan, al menos en parte, adhiriéndose a tejidos vivos, se utilizan cada vez más en procedimientos quirúrgicos, ya sea como complementos de suturas y grapas, o como reemplazos francos de esos dispositivos en una amplia variedad de procedimientos médicos. . Si bien la naturaleza y magnitud de las fuerzas involucradas varían mucho según la indicación y las circunstancias específicas del paciente, todos los usos implican hasta cierto punto la capacidad del material para resistir fuerzas mecánicas impuestas. Por tanto, las propiedades mecánicas de los materiales, y en particular las propiedades adhesivas, son parámetros importantes a la hora de evaluar su idoneidad para su uso. Además, las propiedades mecánicas de una composición adhesiva determinada pueden proporcionar un medio útil para determinar la consistencia del producto para el control de calidad, o como un medio para determinar los efectos de diversos tratamientos superficiales sobre el sustrato antes del uso del dispositivo. 4.2 La complejidad y variedad de aplicaciones individuales para dispositivos adhesivos tisulares, incluso dentro de un solo uso indicado (procedimiento quirúrgico) es tal que los resultados de una prueba de corte de una sola vuelta no son adecuados para determinar las tensiones de diseño permitidas. sin un análisis y comprensión exhaustivos de la aplicación y el comportamiento del adhesivo. 4.3 Este método de prueba puede usarse para comparar adhesivos o procesos de unión en cuanto a susceptibilidad a la fatiga y cambios ambientales, pero tales comparaciones deben hacerse con gran precaución ya que diferentes adhesivos pueden responder de manera diferente a condiciones variables. 1.1 Este método de prueba está destinado a proporcionar un medio para comparar las fuerzas adhesivas de los adhesivos tisulares destinados a ser utilizados como adhesivos o selladores quirúrgicos, o ambos, en tejidos blandos. Con la elección adecuada del sustrato, también se puede utilizar con fines de control de calidad en la fabricación de dispositivos médicos basados en adhesivos tisulares. 1.2 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.3 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.

ASTM F2255-05(2015) Documento de referencia

• ASTM D907 Terminología estándar de adhesivos
• ASTM E4 Prácticas estándar para la verificación de fuerza de máquinas de prueba

ASTM F2255-05(2015) Historia

• 2005 ASTM F2255-05(2015)
• 2005 ASTM F2255-05(2010) Método de prueba estándar para las propiedades de resistencia de los adhesivos tisulares en corte por solapamiento mediante carga de tensión
• 2005 ASTM F2255-05 Método de prueba estándar para las propiedades de resistencia de los adhesivos tisulares en corte por solapamiento mediante carga de tensión
• 2003 ASTM F2255-03 Método de prueba estándar para las propiedades de resistencia de los adhesivos tisulares en corte por solapamiento mediante carga de tensión