ASTM F2255-05(2010) Método de prueba estándar para las propiedades de resistencia de los adhesivos tisulares en corte por solapamiento mediante carga de tensión
Los materiales y dispositivos que funcionan, al menos en parte, adhiriéndose a tejidos vivos están encontrando un uso cada vez mayor en procedimientos quirúrgicos, ya sea como complementos de suturas y grapas, o como reemplazos francos de esos dispositivos en una amplia variedad de procedimientos médicos. Si bien la naturaleza y magnitud de las fuerzas involucradas varían mucho según la indicación y las circunstancias específicas del paciente, todos los usos implican hasta cierto punto la capacidad del material para resistir fuerzas mecánicas impuestas. Por tanto, las propiedades mecánicas de los materiales, y en particular las propiedades adhesivas, son parámetros importantes a la hora de evaluar su idoneidad para su uso. Además, las propiedades mecánicas de una composición adhesiva determinada pueden proporcionar un medio útil para determinar la consistencia del producto para el control de calidad, o como un medio para determinar los efectos de diversos tratamientos superficiales sobre el sustrato antes del uso del dispositivo. La complejidad y variedad de aplicaciones individuales para dispositivos adhesivos tisulares, incluso dentro de un solo uso indicado (procedimiento quirúrgico) es tal que los resultados de una prueba de corte de una sola vuelta no son adecuados para determinar las tensiones de diseño permitidas sin un análisis y una comprensión exhaustivos de las comportamientos adhesivos y de aplicación. Este método de prueba puede usarse para comparar adhesivos o procesos de unión en cuanto a susceptibilidad a la fatiga y cambios ambientales, pero tales comparaciones deben hacerse con gran precaución ya que diferentes adhesivos pueden responder de manera diferente a condiciones variables.1.1 Este método de prueba tiene como objetivo proporcionar un medio para comparación de las fuerzas adhesivas de adhesivos tisulares destinados a ser utilizados como adhesivos o selladores quirúrgicos, o ambos, en tejidos blandos. Con la elección adecuada del sustrato, también se puede utilizar con fines de control de calidad en la fabricación de dispositivos médicos basados en adhesivos tisulares. 1.2 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.3 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
2005ASTM F2255-05(2010) Método de prueba estándar para las propiedades de resistencia de los adhesivos tisulares en corte por solapamiento mediante carga de tensión
2005ASTM F2255-05 Método de prueba estándar para las propiedades de resistencia de los adhesivos tisulares en corte por solapamiento mediante carga de tensión
2003ASTM F2255-03 Método de prueba estándar para las propiedades de resistencia de los adhesivos tisulares en corte por solapamiento mediante carga de tensión