EN ISO 10079-2:2014
Equipos de succión médicos. Parte 2: Equipos de succión accionados manualmente (ISO 10079-2:2014)

Estándar No.
EN ISO 10079-2:2014
Fecha de publicación
2014
Organización
European Committee for Standardization (CEN)
Estado
 2022-08
Remplazado por
EN ISO 10079-2:2022
Ultima versión
EN ISO 10079-2:2022
Reemplazar
FprEN ISO 10079-2:2013
Alcance
Esta parte de la Norma ISO 10079 especifica los requisitos para la seguridad y el rendimiento de los dispositivos de succión orofaríngea operados manualmente. Se aplica a dispositivos operados con el pie, la mano o ambos. El Apéndice D presenta las tres partes de ISO 10079, proporcionando una representación esquemática de sistemas típicos. La succión manual se utiliza con mayor frecuencia en situaciones fuera de los centros de atención médica. A esto se le suele denominar uso en exteriores o uso en transporte. El uso en dichas trampas puede implicar condiciones climáticas o del suelo extremas. En esta parte de la Norma ISO 10079 se incluyen requisitos adicionales para dispositivos de extracción para uso en exteriores y/o transporte. Esta parte de la Norma ISO 10079 no se aplica a lo siguiente: a) piezas terminales, como catéteres de succión, aspiradores Yankauer y boquillas de succión; b) dispositivos de succión dental; c) Aspiradores de moco, incluidos los aspiradores de moco neonatales.

EN ISO 10079-2:2014 Documento de referencia

  • IEC 62366:2007 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
  • ISO 10079-1:1999 Equipo de succión médico - Parte 1: Equipo de succión accionado eléctricamente - Requisitos de seguridad
  • ISO 10079-3:2014 Equipo de succión médica - Parte 3: Equipo de succión alimentado desde una fuente de vacío o de gas de presión positiva
  • ISO 10651-4:2002 Ventiladores pulmonares - Parte 4: Requisitos particulares para resucitadores accionados por un operador
  • ISO 14155:2011 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas
  • ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • ISO 15223-1:2012 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales.
  • ISO 5356-1:2004 Equipos de anestesia y respiración. Conectores cónicos. Parte 1: Conos y encajes.
  • ISO 7000:2014 Símbolos gráficos para uso en equipos - Símbolos registrados
  • ISO 80369-1:2010 
  • ISO 8836:2007 Catéteres de succión para uso en el tracto respiratorio.

EN ISO 10079-2:2014 Historia

  • 2022 EN ISO 10079-2:2022 Equipos de succión médicos. Parte 2: Equipos de succión accionados manualmente (ISO 10079-2:2022)
  • 2014 EN ISO 10079-2:2014 Equipos de succión médicos. Parte 2: Equipos de succión accionados manualmente (ISO 10079-2:2014)
  • 2009 EN ISO 10079-2:2009 Equipo de succión médica - Parte 2: Equipo de succión accionado manualmente
  • 1999 EN ISO 10079-2:1999 Equipo de succión médica - Parte 2: Equipo de succión accionado manualmente ISO 10079-2: 1999
  • 1996 EN ISO 10079-2:1996 Equipo de succión médica - Parte 2: Equipo de succión accionado manualmente ISO 10079-2: 1992



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