Esta norma europea especifica requisitos y proporciona métodos de prueba para las propiedades físicas de los guantes médicos de un solo uso (es decir, guantes quirúrgicos y guantes de examen/procedimiento) para garantizar que proporcionen y mantengan en uso un nivel adecuado de protección contra la contaminación cruzada tanto para el paciente como para el paciente. y usuario. Esta norma europea no especifica el tamaño de un lote. Se llama la atención sobre las dificultades que pueden surgir con la distribución y el control de lotes muy grandes. El tamaño de lote individual máximo recomendado para la producción es 500.000.
EN 455-2:2015 Documento de referencia
EN 455-4:2009 Guantes médicos de un solo uso. Parte 4: Requisitos y pruebas para determinar la vida útil.
EN ISO 15223-1:2012 Dispositivos médicos - Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos - Parte 1: Requisitos generales (permanece vigente)
ISO 188:2007 Caucho, vulcanizado o termoplástico - Ensayos de envejecimiento acelerado y resistencia al calor
2009EN 455-2:2009 Guantes médicos de un solo uso. Parte 2: Requisitos y pruebas de propiedades físicas.
2000EN 455-2:2000 Guantes médicos de un solo uso - Parte 2: Requisitos y pruebas de propiedades físicas, incluido el corrigendum técnico 1:1996; Reemplaza EN 455-2:1995; Mejor copia disponible según BSI
1998EN 455-2:1998 Guantes médicos de un solo uso - Parte 2: Requisitos y pruebas de propiedades físicas Incluye la Enmienda A1: 1998; Incorpora Corrigendum de junio de 1996
1995EN 455-2:1995 Guantes médicos de un solo uso - Parte 2: Requisitos y pruebas de propiedades físicas (incorpora el corrigendum de junio de 1996; incorpora la enmienda A1: 1998)