GB/T 19381-2015 (Versión en inglés)

Estándar No.: GB/T 19381-2015
Idiomas: Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación: 2015
Organización: General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Ultima versión: GB/T 19381-2015
Reemplazar: GB/T 19381-2003

Alcance: Esta norma especifica los requisitos del índice de rendimiento físico y los métodos de prueba para los tapones medicinales de caucho butílico utilizados con frascos farmacéuticos cuando se perforan con agujas de inyección o dispositivos de punción de infusión. Esta norma se aplica a los tapones de botellas farmacéuticas de caucho butílico.

GB/T 19381-2015 Documento de referencia

GB 15811 Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso.*， 2016-06-14 Actualizar
ISO 8362-1 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 1: Viales para inyección fabricados con tubos de vidrio.*， 2018-07-31 Actualizar
ISO 8362-3 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 3: Tapas de aluminio para viales de inyección.
ISO 8362-4 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 4: Viales para inyección fabricados de vidrio moldeado.
ISO 8362-6 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 6: Tapas fabricadas con combinaciones de aluminio y plástico para viales de inyección.
ISO 8536-1 Equipos de infusión para uso médico - Parte 1: Frascos de vidrio para infusión
ISO 8536-3 Equipos de perfusión para uso médico. Parte 3: Tapones de aluminio para frascos de perfusión. Enmienda 1.*， 2022-06-16 Actualizar
ISO 8536-7 Equipos de infusión para uso médico. Parte 7: Tapones fabricados con combinaciones de aluminio y plástico para frascos de infusión.

2015 GB/T 19381-2015 Requisitos de función física y pruebas para cierres farmacéuticos de caucho butílico.
2003 GB/T 19381-2003 Métodos generales de prueba para cierres médicos de caucho butílico.