GOST R 57497-2017
Dispositivos médicos. Dispositivos activos implantables destinados al soporte circulatorio. Requisitos técnicos para compras gubernamentales.

Estándar No.
GOST R 57497-2017
Fecha de publicación
2017
Organización
RU-GOST R
Ultima versión
GOST R 57497-2017

GOST R 57497-2017 Documento de referencia

  • GOST ISO 10993-1-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 1. Evaluación y pruebas
  • GOST ISO 10993-10-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 10. Pruebas de irritación e hipersensibilidad de tipo retardado.
  • GOST ISO 10993-11-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 11. Pruebas de toxicidad sistémica.
  • GOST ISO 10993-4-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 4. Selección de pruebas para interacciones con la sangre.
  • GOST ISO 10993-5-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 5. Pruebas de citotoxicidad in vitro
  • GOST ISO 10993-6-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 6. Pruebas de efectos locales después de la implantación.
  • GOST ISO 10993-7-2016 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 7. Residuos de esterilización con óxido de etileno
  • GOST R IEC 60601-1-2-2014 Equipos eléctricos médicos. Parte 1-2. Requisitos generales de seguridad básica y rendimiento esencial. Estándar colateral. Compatibilidad electromagnética. Requisitos y pruebas
  • GOST R IEC 60601-1-2010 Equipos eléctricos médicos. Parte 1. Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial.
  • GOST R IEC/TR 60788-2009 Equipos eléctricos médicos. Glosario

GOST R 57497-2017 Historia

  • 2017 GOST R 57497-2017 Dispositivos médicos. Dispositivos activos implantables destinados al soporte circulatorio. Requisitos técnicos para compras gubernamentales.



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