EN ISO 1135-3:2017
Equipos de transfusión para uso médico. Parte 3: Equipos de extracción de sangre de un solo uso.

Estándar No.

EN ISO 1135-3:2017

Fecha de publicación

2017

Organización

European Committee for Standardization (CEN)

Ultima versión

EN ISO 1135-3:2017

Reemplazar

FprEN ISO 1135-3:2016

EN ISO 1135-3:2017 Documento de referencia

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• DIN 13097-5:2008 Agujas hipodérmicas - Parte 5: Enchufes, cubos y conexiones - Requisitos y pruebas
• IEC 80416-1:2008 Principios básicos para símbolos gráficos para uso en equipos - Parte 1: Creación de símbolos gráficos para registro
• ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
• ISO 10993-4:2002 
• ISO 11135:2014 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
• ISO 11137-1:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
• ISO 11137-2:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización
• ISO 11137-3:2006 Esterilización de productos sanitarios - Radiación - Parte 3: Orientación sobre aspectos dosimétricos
• ISO 11607-1:2006 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje.
• ISO 14644-1:2015 Salas blancas y ambientes controlados asociados - Parte 1: Clasificación de la limpieza del aire por concentración de partículas
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• ISO 17665-1:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor húmedo - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
• ISO 1773:1997 Material de vidrio para laboratorio - Matraces de ebullición de cuello estrecho
• ISO 291:2008 Plásticos - Atmósferas estándar para acondicionamiento y pruebas.
• ISO 3696:1987 Agua para uso en laboratorios analíticos; Métodos de especificación y prueba.
• ISO 3826-2:2008 Recipientes plegables de plástico para sangre humana y componentes sanguíneos. Parte 2: Símbolos gráficos para su uso en etiquetas y folletos de instrucciones.
• ISO 594-1:1986 Accesorios cónicos con una conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados; Parte 1: Requisitos generales
• ISO 594-2:1998 Accesorios cónicos con conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 2: Accesorios de bloqueo
• ISO 7000:2014 Símbolos gráficos para uso en equipos - Símbolos registrados
• ISO 7864:2016 Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso: requisitos y métodos de prueba
• ISO 8536-14:2016 Equipos de infusión para uso médico - Parte 14: Pinzas y reguladores de flujo para equipos de transfusión e infusión sin contacto con fluidos
• ISO 9626:2016 Tubos de agujas de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos: requisitos y métodos de prueba

EN ISO 1135-3:2017 Historia

• 2017 EN ISO 1135-3:2017 Equipos de transfusión para uso médico. Parte 3: Equipos de extracción de sangre de un solo uso.