EN ISO 10079-1:2015
Equipo de succión médica - Parte 1: Equipo de succión accionado eléctricamente

Estándar No.
EN ISO 10079-1:2015
Fecha de publicación
2015
Organización
European Committee for Standardization (CEN)
Estado
 2019-02
Remplazado por
EN ISO 10079-1:2015/A1:2019
Ultima versión
EN ISO 10079-1:2022
Reemplazar
FprEN ISO 10079-1:2015
Alcance
Esta parte de la Norma ISO 10079 especifica los requisitos para la seguridad y el rendimiento de los dispositivos de succión médicos y quirúrgicos accionados eléctricamente. Se aplica a los equipos utilizados en instalaciones sanitarias como hospitales, equipos para la atención domiciliaria de pacientes y equipos para uso en exteriores y transporte. Esta parte de la Norma ISO 10079 no se aplica a: a) suministro de energía central (generando vacío/aire comprimido), sistemas de tuberías de vehículos y edificios y conexiones de paredes; b) piezas terminales como catéteres de succión, drenajes, curetas y dispositivos de succión Yankauer y boquillas de succión; c) jeringas; d) dispositivos de succión dental; e) sistemas de transferencia de gases anestésicos; f) succión de laboratorio; g) sistemas de autotransfusión; h) aspiradores de mucosa, incluidos aspiradores de mucosa neonatales; i) Dispositivos de succión con recipiente recolector debajo de la bomba de vacío; j) dispositivos de succión obstétrica; k) Dispositivos de succión marcados para uso endoscópico únicamente; l) Sistemas de extracción de humos.

EN ISO 10079-1:2015 Documento de referencia

  • IEC 60079-4:1975 
  • IEC 60529:1989 Grados de protección proporcionados por las envolventes (código IP)
  • IEC 60601-1-11:2010 Equipo electromédicoParte 1-11: Requisitos generales para seguridad básica y rendimiento esencial: Estándar colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos utilizados en el entorno de atención médica domiciliaria.
  • IEC 60601-1-12:2014 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-12: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos destinados a su uso en el servicio médico de emergencia
  • IEC 60601-1-6:2010 Equipos electromédicos - Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Usabilidad
  • IEC 60601-1:2005 Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
  • IEC 61672-1:2013 Electroacústica - Sonómetros - Parte 1: Especificaciones

EN ISO 10079-1:2015 Historia

  • 2022 EN ISO 10079-1:2022 Equipos de succión médicos. Parte 1: Equipos de succión accionados eléctricamente (ISO 10079-1:2022)
  • 2019 EN ISO 10079-1:2015/A1:2019 Equipo de succión médica - Parte 1: Equipo de succión accionado eléctricamente
  • 2015 EN ISO 10079-1:2015 Equipo de succión médica - Parte 1: Equipo de succión accionado eléctricamente
  • 2009 EN ISO 10079-1:2009 Equipo de succión médico - Parte 1: Equipo de succión accionado eléctricamente - Requisitos de seguridad
  • 1999 EN ISO 10079-1:1999 Equipo de succión médica - Parte 1: Equipo de succión accionado eléctricamente - Requisitos de seguridad ISO 10079-1: 1999
  • 1996 EN ISO 10079-1:1996 Equipo de succión médica - Parte 1: Equipo de succión accionado eléctricamente - Requisitos de seguridad ISO 10079-1: 1991, incluido el corrigendum técnico 1: 1992 y el corrigendum técnico 2: 1993



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