CFR 21-803.42-2014
Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.42: Si soy importador, ¿qué información debo presentar en mis informes individuales de eventos adversos?

Estándar No.

CFR 21-803.42-2014

Fecha de publicación

2014

Organización

US-CFR-file

Ultima versión

CFR 21-803.42-2014

Alcance

Debe incluir la siguiente información en su informe, si la conoce o debería conocerla, como se describe en § 803.40. Este tipo de información corresponde generalmente al formato del Formulario FDA 3500A:

CFR 21-803.42-2014 Historia

• 2014 CFR 21-803.42-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.42: Si soy importador, ¿qué información debo presentar en mis informes individuales de eventos adversos?
• 2013 CFR 21-803.42-2013 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos; (Efectivo hasta el 14-8-15). Sección 803.42: Si soy importador, ¿qué información debo presentar en mis informes individuales de eventos adversos?