CFR 21-803.42-2013 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos; (Efectivo hasta el 14-8-15). Sección 803.42: Si soy importador, ¿qué información debo presentar en mis informes individuales de eventos adversos?
Debe incluir la siguiente información en su informe, si la conoce o debería conocerla, como se describe en § 803.40. Este tipo de información corresponde generalmente al formato del Formulario 3500A de la FDA:
CFR 21-803.42-2013 Historia
2014CFR 21-803.42-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.42: Si soy importador, ¿qué información debo presentar en mis informes individuales de eventos adversos?
2013CFR 21-803.42-2013 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos; (Efectivo hasta el 14-8-15). Sección 803.42: Si soy importador, ¿qué información debo presentar en mis informes individuales de eventos adversos?