EN ISO 11990-1:2014 Láseres y equipos relacionados con el láser. Determinación de la resistencia al láser de los tubos traqueales. Parte 1: Eje del tubo traqueal.
Esta parte de la Norma ISO 11990 especifica un método para probar la resistencia del láser de onda continua (cw) del eje de un tubo traqueal diseñado para resistir la inflamación provocada por un láser. No es aplicable a otros componentes del sistema, como el sistema de inflado y el manguito, que se especifica en la norma ISO 11990-2. NOTA 1 ISO 11990-2 especifica el procedimiento para probar la resistencia al láser del manguito del tubo traqueal. El método especificado en esta parte de la Norma ISO 11990 se puede utilizar para describir las propiedades de materiales, productos o unidades de ensamblaje en respuesta a la exposición al calor y las llamas en condiciones controladas de laboratorio. No describe ni evalúa el riesgo de incendio o riesgo de incendio de materiales, productos y conjuntos en condiciones reales de uso clínico. Sin embargo, los resultados de esta prueba pueden tenerse en cuenta como parte de una evaluación del riesgo de incendio que tenga en cuenta todos los factores implicados en la determinación del riesgo de un uso final particular. NOTA 2 Los resultados de este procedimiento de prueba no siempre pueden transferirse directamente a la situación clínica. PRECAUCIÓN: este procedimiento de prueba puede implicar el uso de materiales, manipulación y equipos peligrosos. Esta parte de la Norma ISO 11990 proporciona orientación sobre cómo minimizar los riesgos, pero no pretende abordar todos los problemas de seguridad que surgen de su aplicación. Es responsabilidad del usuario de esta parte de la Norma ISO 11990 establecer las medidas prácticas apropiadas de salud y seguridad y determinar la aplicabilidad de las restricciones regulatorias.
EN ISO 11990-1:2014 Documento de referencia
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ISO 11990-2:2010 Láseres y equipos relacionados con el láser. Determinación de la resistencia al láser de los tubos traqueales. Parte 2: Manguitos del tubo traqueal.
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EN ISO 11990-1:2014 Historia
2014EN ISO 11990-1:2014 Láseres y equipos relacionados con el láser. Determinación de la resistencia al láser de los tubos traqueales. Parte 1: Eje del tubo traqueal.
2011EN ISO 11990-1:2011 Láseres y equipos relacionados con el láser. Determinación de la resistencia al láser de los tubos traqueales. Parte 1: Eje del tubo traqueal [Reemplazada: CEN EN ISO 11990, CEN EN ISO 11990, CEN EN ISO 11990]