IEC 60601-2-22:2007 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-22: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos láser quirúrgicos, cosméticos, terapéuticos y de diagnóstico
Esta Norma Internacional se aplica a la SEGURIDAD BÁSICA y al RENDIMIENTO ESENCIAL de equipos láser para aplicaciones quirúrgicas, terapéuticas, de diagnóstico médico, cosméticas o veterinarias, destinados a su uso en humanos o animales, clasificados como PRODUCTO LÁSER CLASE 3B o CLASE 4 según se define. por 3.22 y 3.23 en IEC 60825-1, en adelante denominado EQUIPO LÁSER. En esta norma internacional, se incluyen diodos emisores de luz (LED) siempre que se utiliza la palabra "láser". NOTA 1 Consulte la Definición 3.49 en IEC 60825-1. NOTA 2 Los productos láser para estas aplicaciones clasificados como PRODUCTO LÁSER CLASE 1, 1M, 2, 2M o CLASE 3R, están cubiertos por IEC 60825-1 e IEC 60601-1. Si una cláusula o subcláusula tiene como objetivo específico ser aplicable únicamente a ME EQUIPMENT, o solo a ME SYSTEMS, el título y el contenido de esa cláusula o subcláusula así lo indicarán. Si ese no es el caso, la cláusula o subcláusula se aplica tanto a ME EQUIPMENT como a ME SYSTEMS, según corresponda. Los PELIGROS inherentes a la función fisiológica prevista del EQUIPO ME o SISTEMAS ME dentro del alcance de esta norma no están cubiertos por requisitos específicos de esta norma, excepto en 7.2.13 y 8.4.1 de la Norma General. NOTA Ver también 4.2 de la Norma General. Esta norma también se puede aplicar a equipos láser quirúrgicos, cosméticos, terapéuticos y de diagnóstico utilizados para compensar o aliviar enfermedades, lesiones o discapacidades.
IEC 60601-2-22:2007 Historia
0000 IEC 60601-2-22:2019 RLV
2012IEC 60601-2-22:2007/AMD1:2012 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-22: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos láser quirúrgicos, cosméticos, terapéuticos y de diagnóstico
2012IEC 60601-2-22:2012 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-22: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos láser quirúrgicos, cosméticos, terapéuticos y de diagnóstico
2007IEC 60601-2-22:2007 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-22: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos láser quirúrgicos, cosméticos, terapéuticos y de diagnóstico
1995IEC 60601-2-22:1995 Equipos electromédicos - Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos láser de diagnóstico y terapéuticos