Esta norma europea especifica los requisitos y pruebas para los esterilizadores LTSF, que utilizan una mezcla de vapor a baja temperatura y formaldehído como agente esterilizante y que funcionan únicamente por debajo de la presión ambiental. Estos esterilizadores se utilizan principalmente para la esterilización de dispositivos médicos termolábiles en instalaciones de atención médica. Esta norma europea especifica requisitos mínimos:
——para el rendimiento y diseño de esterilizadores para garantizar que el proceso sea capaz de esterilizar dispositivos médicos;
——para los equipos y controles de estos esterilizadores necesarios para la validación y control rutinario de los procesos de esterilización.
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2003EN 14180:2003 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de vapor y formaldehído de baja temperatura - Requisitos y pruebas Incorpora la Enmienda A2: 2009