ASTM F382-14 normas y especificaciones

Estándar No.: ASTM F382-14
Fecha de publicación: 2014
Organización: American Society for Testing and Materials (ASTM)
Estado
Remplazado por: ASTM F382-17
Ultima versión: ASTM F382-17

Alcance: A2.5 Importancia y uso A2.5.1 Este método de prueba establece una prueba uniforme de fatiga por flexión de cuatro puntos para caracterizar y comparar el rendimiento ante la fatiga de diferentes diseños de placas óseas. Este método de prueba se puede utilizar para determinar la vida a fatiga de la placa ósea en un momento de flexión máximo específico o en un rango de condiciones de momento de flexión máximo. Alternativamente, el método de prueba puede usarse para estimar la resistencia a la fatiga de una placa ósea durante un número específico de ciclos de fatiga. A2.5.2 Este método de prueba utiliza un modelo de carga de placa ósea simplificado que puede no ser exactamente representativo de la configuración de carga in situ. El usuario debe tener en cuenta que los resultados de la prueba generados por este método de prueba no se pueden utilizar para predecir directamente el rendimiento in vivo de la placa ósea que se está probando. Los datos generados a partir de este método de prueba se pueden utilizar para realizar comparaciones relativas de diferentes diseños de placas óseas. A2.5.3 Este método de prueba puede no ser apropiado para todos los tipos de aplicaciones de implantes. Se advierte al usuario que considere la idoneidad del método en vista de los dispositivos que se están probando y su posible aplicación. A2.5.4 Este método de prueba supone que la placa ósea está fabricada a partir de un material que exhibe un comportamiento material elástico lineal. Por lo tanto, el método no es aplicable para probar placas óseas hechas de materiales que exhiben un comportamiento elástico no lineal. A2.5.5 Este método de prueba está restringido a la prueba de placas óseas dentro del rango casi elástico del material. . Por lo tanto, el método de prueba no es aplicable para probar placas óseas en condiciones que se acercarían o excederían la resistencia a la flexión de la placa ósea que se está probando. 1.1 Esta especificación y método de prueba tiene como objetivo proporcionar una referencia completa para las placas óseas utilizadas en la fijación quirúrgica interna del sistema esquelético. La norma establece métodos consistentes para clasificar y definir las características geométricas y de rendimiento de las placas óseas. La norma también presenta un catálogo de especificaciones estándar que especifican el material; requisitos de etiquetado y manipulación; y métodos de prueba estándar para medir las características mecánicas relacionadas con el rendimiento que se consideran importantes para el rendimiento in vivo de las placas óseas. 1.2 No es la intención de la norma definir niveles de rendimiento o rendimiento clínico específico de cada caso para las placas óseas, ya que no se dispone de conocimientos suficientes para predecir las consecuencias o su uso en pacientes individuales para actividades diarias específicas. viviendo. Además, no es intención de la norma describir o especificar diseños específicos para placas óseas utilizadas en la fijación quirúrgica interna del sistema esquelético. 1.3 Es posible que este documento no sea apropiado para todos los tipos de placas óseas. Se advierte al usuario que considere la idoneidad del estándar en vista de una placa ósea en particular y su posible aplicación.

ASTM F382-14 Documento de referencia

ASTM E122 Práctica estándar para calcular el tamaño de la muestra para estimar, con un error tolerable especificado, el promedio de la característica de un lote o proceso
ASTM F1295 Especificación estándar para aleación forjada de titanio-6 aluminio-7 niobio para aplicaciones de implantes quirúrgicos (UNS R56700)
ASTM F1314 Especificación estándar para barras y alambres de aleación de acero inoxidable reforzado con nitrógeno forjado 22 cromo - 13 níquel - 5 manganeso - 2,5 molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS S20910)
ASTM F136 Especificación estándar para aleación forjada de titanio-6 aluminio-4 vanadio ELI (intersticial extra bajo) (UNS R56401) para aplicaciones de implantes quirúrgicos
ASTM F138 Especificación estándar para barras y alambres de acero inoxidable forjado de cromo 18, 14, níquel y 2,5 molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS S31673)
ASTM F139 Especificación estándar para láminas y tiras de acero inoxidable forjado de 18cromo-14níquel-2,5molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS S31673)
ASTM F1472 Especificación estándar para aleación de titanio forjado -6aluminio -4vanadio (UNS R56400) para aplicaciones de implantes quirúrgicos
ASTM F1713 Especificación estándar para aleación forjada de titanio-13niobio-13zirconio para aplicaciones de implantes quirúrgicos
ASTM F543 Especificación estándar y métodos de prueba para tornillos óseos médicos metálicos
ASTM F565 Práctica estándar para el cuidado y manipulación de implantes e instrumentos ortopédicos
ASTM F620 Especificación estándar para piezas forjadas de aleación de titanio para implantes quirúrgicos en la condición Alpha Plus Beta
ASTM F621 Especificación estándar para piezas forjadas de acero inoxidable para implantes quirúrgicos
ASTM F67 Especificación estándar para titanio no aleado para aplicaciones de implantes quirúrgicos (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700)
ASTM F75 Especificación estándar para piezas fundidas de aleación de cobalto-28, cromo-6 y molibdeno y aleaciones de fundición para implantes quirúrgicos (UNS R30075)
ASTM F86 Práctica estándar para la preparación de superficies y el marcado de implantes quirúrgicos metálicos
ASTM F90 Especificación estándar para aleación de níquel forjado de cobalto-20, cromo-15, tungsteno-10 para aplicaciones de implantes quirúrgicos (UNS R30605)
ASTM F983 Práctica estándar para el marcado permanente de componentes de implantes ortopédicos
ISO 14602 Implantes quirúrgicos no activos - Implantes para osteosíntesis - Requisitos particulares
ISO 9585 Implantes para cirugía; determinación de la resistencia a la flexión y la rigidez de las placas óseas

ASTM F382-14 Historia

2017 ASTM F382-17 Especificación estándar y método de prueba para placas óseas metálicas
2014 ASTM F382-14
1999 ASTM F382-99(2008)e1 Especificación estándar y método de prueba para placas óseas metálicas
1999 ASTM F382-99(2008) Especificación estándar y método de prueba para placas óseas metálicas
1999 ASTM F382-99(2003)e1 Especificación estándar y método de prueba para placas óseas metálicas
1999 ASTM F382-99(2003) Especificación estándar y método de prueba para placas óseas metálicas
1999 ASTM F382-99 Especificación estándar y método de prueba para placas óseas metálicas