ASTM F983-86(2018) Práctica estándar para el marcado permanente de componentes de implantes ortopédicos normas y especificaciones

Alcance: 1.1 Es una práctica común que los fabricantes de implantes ortopédicos apliquen una identificación permanente a los componentes del implante. En este sentido, la Práctica F86 describe las ubicaciones y métodos recomendados para marcar implantes metálicos. 1.2 El propósito de esta práctica es (1) recomendar que los implantes ortopédicos se marquen permanentemente y (2) recomendar cantidades prácticas de información que deben incluirse en el marcado. Sin embargo, se reconoce que en algunos casos el marcado no es práctico (véase 4.1). 1.3 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.4 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F983-86(2018) Documento de referencia

ASTM F86 Práctica estándar para la preparación de superficies y el marcado de implantes quirúrgicos metálicos*， 2021-06-01 Actualizar

2018 ASTM F983-86(2018) Práctica estándar para el marcado permanente de componentes de implantes ortopédicos
1986 ASTM F983-86(2013) Práctica estándar para el marcado permanente de componentes de implantes ortopédicos
2009 ASTM F983-86(2009) Práctica estándar para el marcado permanente de componentes de implantes ortopédicos
1986 ASTM F983-86(2005)e1 Práctica estándar para el marcado permanente de componentes de implantes ortopédicos
1986 ASTM F983-86(2005) Práctica estándar para el marcado permanente de componentes de implantes ortopédicos
1986 ASTM F983-86(2000) Práctica estándar para el marcado permanente de componentes de implantes ortopédicos