GB 16383-2014 (Versión en inglés)

Estándar No.: GB 16383-2014
Idiomas: Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación: 2014
Organización: General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Ultima versión: GB 16383-2014
Reemplazar: GB 16383-1996

Alcance: Esta norma especifica los términos y definiciones de esterilización por radiación y desinfección de productos médicos y sanitarios, requisitos de esterilización y desinfección por radiación, requisitos de tratamiento de radiación de productos, métodos y requisitos de monitoreo microbiano, requisitos de liberación de productos de radiación y requisitos de gestión después de la radiación. Esta norma se aplica a todas las unidades que realizan esterilización y desinfección por radiación.

GB 16383-2014 Documento de referencia

GB 18280 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Requisito de validación y control de rutina. Esterilización por radiación.
GB 18871 Normas básicas para la protección contra las radiaciones ionizantes y para la seguridad de las fuentes de radiación.
JJG 591 Regulación de verificación de fuente de radiación de rayos γ (para procesamiento de radiación)

2014 GB 16383-2014 Control de calidad para la esterilización por radiación de productos médicos e higiénicos.
1996 GB 16383-1996 Normas de control de calidad para la esterilización por radiación de productos médicos e higiénicos.