ASTM F2101-14
Método de prueba estándar para evaluar la eficiencia de la filtración bacteriana 40;BFE41; de materiales para mascarillas médicas utilizando un aerosol biológico de Staphylococcus aureus

Estándar No.

ASTM F2101-14

Fecha de publicación

2014

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

Remplazado por

ASTM F2101-19

Ultima versión

ASTM F2101-23

Alcance

5.1 Este método de prueba ofrece un procedimiento para evaluar la eficiencia de filtración bacteriana de los materiales de mascarillas médicas. Este método de prueba no define niveles aceptables de eficiencia de filtración bacteriana. Por lo tanto, cuando se utiliza este método de prueba es necesario describir la condición específica bajo la cual se realiza la prueba. 5.2 Este método de prueba ha sido diseñado específicamente para medir la eficiencia de filtración bacteriana de mascarillas médicas, utilizando Staphylococcus aureus como organismo desafiante. El uso de S. aureus se basa en su relevancia clínica como causa principal de infecciones nosocomiales. 5.3 Este método de prueba ha sido diseñado para introducir un aerosol bacteriano en las muestras de prueba a un caudal de 28,3 L/mm. (1 pie3/min). Este caudal está dentro del rango de la respiración normal y dentro de las limitaciones del impactador en cascada. 5.4 A menos que se especifique lo contrario, la prueba se realizará con el interior de la mascarilla médica en contacto con la prueba bacteriana. Las pruebas se pueden realizar con la exposición al aerosol dirigida a través de la cara o del revestimiento de la muestra de prueba, permitiendo así la evaluación de las eficiencias de filtración que se relacionan tanto con los aerosoles generados por el paciente como con los aerosoles generados por el usuario. 5.5 La degradación por tensiones físicas, químicas y térmicas podría afectar negativamente el rendimiento del material de la mascarilla médica. La integridad del material también puede verse comprometida durante el uso por efectos como la flexión y la abrasión, o por la humedad con contaminantes como el alcohol y la transpiración. Realizar pruebas sin estas tensiones podría generar una falsa sensación de seguridad. Si estas condiciones son motivo de preocupación, evalúe el rendimiento del material de la mascarilla médica para determinar la eficiencia de filtración bacteriana siguiendo una técnica de pretratamiento adecuada que sea representativa de las condiciones de uso esperadas. Considere el acondicionamiento previo para evaluar el impacto de las condiciones de almacenamiento y la vida útil de los productos desechables, y los efectos del lavado y la esterilización de los productos reutilizables. 5.6 Si este procedimiento se utiliza para control de calidad, realice un diseño estadístico y análisis adecuados de conjuntos de datos más grandes. Este tipo de análisis incluye, entre otros, el número de muestras individuales analizadas, el porcentaje promedio de eficiencia de filtración bacteriana y la desviación estándar. Los datos reportados de esta manera ayudan a establecer límites de confianza con respecto al desempeño del producto. Se encuentran ejemplos de planes de muestreo aceptables en referencias como ANSI/ASQC Z1.4 e ISO 2859-1. 1.1 Este método de prueba se utiliza para medir la eficiencia de filtración bacteriana (BFE) de los materiales de mascarillas médicas, empleando una relación entre el desafío bacteriano ascendente y la concentración residual descendente para determinar la eficiencia de filtración de los materiales de mascarillas médicas. 1.2 Este método de prueba es un método cuantitativo que permite determinar la eficiencia de filtración de los materiales de mascarillas médicas. La máxima eficiencia de filtración que se puede determinar......

ASTM F2101-14 Documento de referencia

• ASTM E171 Especificación estándar para atmósferas estándar para acondicionamiento y prueba de materiales de barrera flexibles
• ASTM F1494 Terminología estándar relacionada con la ropa protectora
• ISO 2859-1 Procedimientos de muestreo para inspección por atributos - Parte 1: Esquemas de muestreo indexados por límite de calidad de aceptación (AQL) para inspección lote por lote; Corrigendum técnico 1

ASTM F2101-14 Historia

• 2023 ASTM F2101-23 Método de prueba estándar para evaluar la eficiencia de filtración bacteriana (BFE) de materiales de mascarillas médicas, utilizando un aerosol biológico de Staphylococcus aureus
• 2022 ASTM F2101-22 Método de prueba estándar para evaluar la eficiencia de filtración bacteriana (BFE) de materiales de mascarillas médicas, utilizando un aerosol biológico de Staphylococcus aureus
• 2019 ASTM F2101-19 Método de prueba estándar para evaluar la eficiencia de filtración bacteriana (BFE) de materiales de mascarillas médicas, utilizando un aerosol biológico de Staphylococcus aureus
• 2014 ASTM F2101-14 Método de prueba estándar para evaluar la eficiencia de la filtración bacteriana 40;BFE41; de materiales para mascarillas médicas utilizando un aerosol biológico de Staphylococcus aureus
• 2007 ASTM F2101-07 Método de prueba estándar para evaluar la eficiencia de filtración bacteriana (BFE) de materiales de mascarillas médicas, utilizando un aerosol biológico de Staphylococcus aureus
• 2001 ASTM F2101-01 Método de prueba estándar para evaluar la eficiencia de filtración bacteriana (BFE) de materiales de mascarillas médicas, utilizando un aerosol biológico de Staphylococcus aureus