ASTM F2101-19
Método de prueba estándar para evaluar la eficiencia de filtración bacteriana (BFE) de materiales de mascarillas médicas, utilizando un aerosol biológico de Staphylococcus aureus

Estándar No.

ASTM F2101-19

Fecha de publicación

2019

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

Remplazado por

ASTM F2101-22

Ultima versión

ASTM F2101-23

Alcance

1.1 Este método de prueba se utiliza para medir la eficiencia de filtración bacteriana (BFE) de los materiales de mascarillas médicas, empleando una relación entre el desafío bacteriano aguas arriba y la concentración residual aguas abajo para determinar la eficiencia de filtración de los materiales de mascarillas médicas. 1.2 Este método de prueba es un método cuantitativo que permite determinar la eficiencia de filtración de los materiales de mascarillas médicas. La máxima eficiencia de filtración que se puede determinar con este método es del 99,9 %. 1.3 Este método de prueba no se aplica a todas las formas o condiciones de exposición biológica a aerosoles. Los usuarios del método de prueba deben revisar los modos de exposición de los trabajadores y evaluar la idoneidad del método para sus aplicaciones específicas. 1.4 Este método de prueba evalúa los materiales de las mascarillas médicas como una prenda de protección, pero no evalúa los materiales para su aprobación regulatoria como respiradores. Si se necesita protección respiratoria para el usuario, se debe utilizar un respirador certificado por NIOSH. Las mediciones de eficiencia de filtración bacteriana relativamente altas para un material de mascarilla médica en particular no garantizan que el usuario estará protegido de los aerosoles biológicos, ya que este método de prueba evalúa principalmente el rendimiento de los materiales compuestos utilizados en la construcción de la mascarilla médica y no su propiedades de diseño, ajuste o sellado facial. 1.5 Unidades: los valores indicados en unidades SI o unidades pulgada-libra deben considerarse por separado como estándar. Los valores indicados en cada sistema pueden no ser equivalentes exactos; por lo tanto, cada sistema se utilizará independientemente del otro. La combinación de valores de los dos sistemas puede dar lugar a una no conformidad con la norma. 1.6 Este método de prueba no aborda la transpirabilidad de los materiales de la mascarilla médica ni ninguna otra propiedad que afecte la facilidad de respirar a través del material de la mascarilla médica. 1.7 Este método de prueba también se puede utilizar para medir la eficiencia de filtración bacteriana (BFE) de otros productos médicos porosos, como batas quirúrgicas, paños quirúrgicos y sistemas de barrera estériles. 1.8 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.9 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F2101-19 Documento de referencia

• ANSI/ASQ Z1.4 Procedimientos de muestreo y tablas para inspección por atributos
• ASTM E171/E171M Práctica estándar para acondicionamiento y prueba de envases de barrera flexible
• ASTM F1494 Terminología estándar relacionada con la ropa protectora
• ISO 2859-1 Procedimientos de muestreo para inspección por atributos - Parte 1: Esquemas de muestreo indexados por límite de calidad de aceptación (AQL) para inspección lote por lote; Corrigendum técnico 1

ASTM F2101-19 Historia

• 2023 ASTM F2101-23 Método de prueba estándar para evaluar la eficiencia de filtración bacteriana (BFE) de materiales de mascarillas médicas, utilizando un aerosol biológico de Staphylococcus aureus
• 2022 ASTM F2101-22 Método de prueba estándar para evaluar la eficiencia de filtración bacteriana (BFE) de materiales de mascarillas médicas, utilizando un aerosol biológico de Staphylococcus aureus
• 2019 ASTM F2101-19 Método de prueba estándar para evaluar la eficiencia de filtración bacteriana (BFE) de materiales de mascarillas médicas, utilizando un aerosol biológico de Staphylococcus aureus
• 2014 ASTM F2101-14 Método de prueba estándar para evaluar la eficiencia de la filtración bacteriana 40;BFE41; de materiales para mascarillas médicas utilizando un aerosol biológico de Staphylococcus aureus
• 2007 ASTM F2101-07 Método de prueba estándar para evaluar la eficiencia de filtración bacteriana (BFE) de materiales de mascarillas médicas, utilizando un aerosol biológico de Staphylococcus aureus
• 2001 ASTM F2101-01 Método de prueba estándar para evaluar la eficiencia de filtración bacteriana (BFE) de materiales de mascarillas médicas, utilizando un aerosol biológico de Staphylococcus aureus