ASTM F623-99(2013)
Especificación de rendimiento estándar para catéter de Foley

Estándar No.

ASTM F623-99(2013)

Fecha de publicación

1999

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

Remplazado por

ASTM F623-19

Ultima versión

ASTM F623-19

Alcance

1.1 Esta especificación de rendimiento establece requisitos de rendimiento para la utilización a corto plazo de un catéter de retención con balón de un solo uso, tamaños franceses del 12 al 26 inclusive, utilizado por las profesiones médicas para proporcionar un medio de drenaje de la vejiga mediante medio de la uretra. El producto se fabrica en varios tamaños y materiales, como látex, silicona, caucho y varios polímeros (así como combinaciones de estos), y se suministra no estéril para esterilización y estéril para un solo uso. Los catéteres cuya superficie haya sido tratada químicamente para lograr biocompatibilidad o propiedades microbianas pueden probarse según esta especificación. 1.2 Exclusiones&#—El uso permanente a largo plazo (más de 30 días) se encuentra con este producto, pero no es común y, por lo tanto, se considera una excepción a esta especificación. De manera similar, el uso de dichos catéteres para cateterismo no uretral (como para nefrostomía, cistostomía suprapúbica, ureterostomía, gastrostomía, enemas, etc.) está excluido del alcance de esta especificación. Del mismo modo, los catéteres de tres luces, los catéteres pediátricos y con balón de 30 cm3 y los catéteres cuya superficie ha sido tratada químicamente para mejorar su lubricidad no se han probado según esta especificación y están excluidos del alcance de esta especificación y requerirán un desarrollo estándar separado. 1.3 Esta norma puede involucrar materiales, operaciones y equipos peligrosos. Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.

ASTM F623-99(2013) Documento de referencia

• ASTM F4 Especificación estándar para tiras de níquel carbonizado y tiras de acero carbonizado niquelado y niquelado para tubos de electrones
• ASTM F748 Práctica estándar para seleccionar métodos de prueba biológicos genéricos para materiales y dispositivos

ASTM F623-99(2013) Historia

• 2019 ASTM F623-19 Especificación de rendimiento estándar para catéter de Foley
• 1999 ASTM F623-99(2013) Especificación de rendimiento estándar para catéter de Foley
• 1999 ASTM F623-99(2006) Especificación de rendimiento estándar para catéter de Foley
• 1999 ASTM F623-99e1 Especificación de rendimiento estándar para catéter de Foley
• 1999 ASTM F623-99 Especificación de rendimiento estándar para catéter de Foley