Esta norma especifica la clasificación y etiquetado, materiales, requisitos físicos, requisitos químicos, requisitos biológicos, marcado y embalaje de filtros de jeringa desechables. Esta norma se aplica a los filtros de inyección desechables (en adelante, filtros). Los filtros se utilizan junto con equipos de inyección. Se utilizan para la inyección intramuscular e intravenosa de medicamentos en el tratamiento clínico, así como para agregar medicamentos a botellas de líquidos, etc. Para filtración Partículas insolubles en soluciones medicinales.
YY/T 0908-2013 Documento de referencia
GB 15810 Jeringas estériles de un solo uso*, 2019-10-14 Actualizar
GB 8368 Equipos de infusión de un solo uso: alimentación por gravedad*, 2018-03-15 Actualizar
GB/T 14233.1-2008 Métodos de prueba para equipos de infusión, transfusión e inyección para uso médico. Parte 1: Métodos de análisis químico
GB/T 14233.2 Métodos de prueba para equipos de infusión, transfusión e inyección para uso médico. Parte 2: Métodos de prueba biológica
GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.*, 2022-04-15 Actualizar
GB/T 1962.1 Accesorios cónicos con una conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 1: Requisito general*, 2015-12-10 Actualizar
GB/T 1962.2 Accesorios cónicos con una conicidad del 6% (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 2: Accesorios de bloqueo.
GB/T 6682 Agua para uso en laboratorio analítico. Especificación y métodos de prueba.
YY 0770.1 Material filtrante para equipos de infusión médica. Parte 1: Material filtrante de fluidos.
YY/T 0466.1 Símbolos de dispositivos médicos utilizados para la información proporcionada por los fabricantes Parte 1: Requisitos generales*, 2023-09-05 Actualizar