YY 0901-2013 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica los términos y definiciones, clasificación, requisitos, métodos de prueba, reglas de inspección, señales e instrucciones de uso, embalaje, transporte y almacenamiento de equipos de terapia ultravioleta. Esta norma se aplica a los requisitos para los equipos terapéuticos ultravioleta (en adelante, equipos) utilizados en la práctica médica según se define en 3.1. Esta norma no se aplica a los siguientes equipos: 　——Equipos de desinfección o esterilización ultravioleta utilizados únicamente para irradiar instrumentos y materiales; 　——Máquinas de fotocurado; 　——Equipos láser ultravioleta; 　——Equipos de tratamiento fotosensible ultravioleta; 　——Equipos de irradiación interna de sangre ultravioleta.

YY 0901-2013 Documento de referencia

GB 9706.1-2007 Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad.
GB/T 14710 Requisitos ambientales y métodos de prueba para equipos eléctricos médicos.
GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.*， 2022-04-15 Actualizar
GB/T 191 Embalaje. Marcado pictórico para manipulación de mercancías.
YY/T 0466.1 Símbolos de dispositivos médicos utilizados para la información proporcionada por los fabricantes Parte 1: Requisitos generales*， 2023-09-05 Actualizar