ASTM ISO/ASTM 51818-13
Práctica estándar de dosimetría en una instalación de haz de electrones para el procesamiento de radiación a energías entre 80 y 300 keV

Estándar No.

ASTM ISO/ASTM 51818-13

Fecha de publicación

2013

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

Remplazado por

ASTM ISO/ASTM 51818-20

Ultima versión

ASTM ISO/ASTM 51818-20

Alcance

Diversos procesos de irradiación utilizan instalaciones de haces de electrones de baja energía para modificar las características del producto. Los requisitos de dosimetría, el número y la frecuencia de las mediciones y los requisitos de mantenimiento de registros variarán según el tipo y el uso final de los productos que se procesen. La dosimetría se utiliza a menudo junto con pruebas físicas, químicas o biológicas del producto para ayudar a verificar parámetros de tratamiento específicos. Nota 18212;En muchos casos, los resultados de dosimetría pueden relacionarse con otras propiedades cuantitativas del producto; por ejemplo, pruebas de fracción de gel, flujo de fusión, módulo, distribución de peso molecular o análisis de curado. Las especificaciones del procesamiento de radiación generalmente incluyen un límite de dosis absorbida mínimo o máximo, o ambos. Para una aplicación determinada, estos límites pueden estar establecidos por regulaciones gubernamentales o por límites inherentes al propio producto. Se deben controlar los parámetros críticos del proceso para obtener una distribución de dosis reproducible en los materiales procesados. La energía del haz de electrones, la corriente del haz, el ancho del haz y la velocidad de la línea de proceso (velocidad de transporte) afectan la dosis absorbida. Antes de poder utilizar de forma rutinaria cualquier instalación de haz de electrones, se debe validar para determinar su eficacia. Esto implica probar el equipo de proceso, calibrar los instrumentos de medición y el sistema de dosimetría y demostrar la capacidad de administrar consistentemente la dosis requerida dentro de especificaciones predeterminadas. Para que un sistema dosimétrico sea eficaz en aplicaciones de irradiación de electrones de baja energía y pueda medir dosis con un nivel aceptable de incertidumbre, es necesario calibrar el sistema dosimétrico en condiciones de irradiación que sean consistentes con las encontradas en el uso rutinario. Por ejemplo, una calibración del sistema dosimétrico realizada utilizando radiación gamma penetrante o electrones de alta energía puede dar como resultado una medición de dosis significativamente inexacta cuando el sistema dosimétrico se utiliza en instalaciones de haces de electrones de baja energía. Los detalles de la calibración se analizan en la Sección 5.1.1. Esta práctica cubre los procedimientos dosimétricos que se deben seguir en la calificación de la instalación, la calificación operativa y la calificación del desempeño (IQ, OQ, PQ) y el procesamiento de rutina en las instalaciones de haz de electrones para garantizar que el producto haya sido tratado. con un rango aceptable de dosis absorbidas. También se analizan otros procedimientos relacionados con IQ, OQ, PQ y el procesamiento de rutina del producto que pueden influir en la dosis absorbida en el producto. 1.2 El rango de energía del haz de electrones cubierto en esta práctica es entre 80 y 300 keV, generalmente denominado de baja energía. 1.3 La dosimetría es sólo un componente de un programa de garantía total de calidad para una instalación de irradiación. Es posible que se requieran otras medidas para aplicaciones específicas, como la esterilización de dispositivos médicos y la conservación de alimentos. 1.4 Existen otras normas ISO y ASTM específicas para la irradiación de alimentos y la esterilización por radiación de productos para el cuidado de la salud. Para la esterilización por radiación de productos para el cuidado de la salud, consulte la norma ISO 11137. En aquellas áreas cubiertas por la norma ISO 11137, esa norma tiene prioridad. Para la irradiación de alimentos, consulte la norma ISO 14470:2011. La información sobre los límites de dosis efectivos o reglamentarios para productos alimenticios no está dentro del alcance de esta práctica (consulte ASTM F1355 y F1356). 1.5 Este documento forma parte de un conjunto de normas que proporciona recomendaciones para implementar y utilizar adecuadamente la dosimetría en el procesamiento por radiación. Debe leerse junto con ASTM E2232, "Práctica de dosimetría en radiación..."

ASTM ISO/ASTM 51818-13 Historia

• 2019 ASTM ISO/ASTM 51818-20 Práctica estándar de dosimetría en una instalación de haz de electrones para el procesamiento de radiación a energías entre 80 y 300 keV
• 2013 ASTM ISO/ASTM 51818-13 Práctica estándar de dosimetría en una instalación de haz de electrones para el procesamiento de radiación a energías entre 80 y 300 keV
• 2002 ASTM ISO/ASTM 51818-09 Práctica estándar de dosimetría en una instalación de haz de electrones para el procesamiento de radiación a energías entre 80 y 300 keV