ASTM ISO/ASTM 51818-20
Práctica estándar de dosimetría en una instalación de haz de electrones para el procesamiento de radiación a energías entre 80 y 300 keV

Estándar No.

ASTM ISO/ASTM 51818-20

Fecha de publicación

2019

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM ISO/ASTM 51818-20

Alcance

1.1 Esta práctica cubre los procedimientos dosimétricos que se deben seguir en la calificación de la instalación, la calificación operativa y la calificación del desempeño (IQ, OQ, PQ) y el procesamiento de rutina en las instalaciones de haces de electrones para garantizar que el producto haya sido tratado con un rango aceptable de dosis absorbidas. También se analizan otros procedimientos relacionados con IQ, OQ, PQ y el procesamiento de rutina del producto que pueden influir en la dosis absorbida en el producto. 1.2 El rango de energía del haz de electrones cubierto en esta práctica es entre 80 y 300 keV, generalmente denominado de baja energía. 1.3 La dosimetría es sólo un componente de un programa de garantía total de calidad para una instalación de irradiación. Es posible que se requieran otras medidas para aplicaciones específicas, como la esterilización de dispositivos médicos y la conservación de alimentos. 1.4 Existen otras normas ISO y ASTM específicas para la irradiación de alimentos y la esterilización por radiación de productos para el cuidado de la salud. Para la esterilización por radiación de productos para el cuidado de la salud, consulte la norma ISO 11137-1. En aquellas áreas cubiertas por la norma ISO 11137-1, esa norma tiene prioridad. Para la irradiación de alimentos, consulte la norma ISO 14470. La información sobre los límites de dosis efectivos o reglamentarios para productos alimenticios no está dentro del alcance de esta práctica (consulte ASTM F1355 y F1356). 1.5 Este documento forma parte de un conjunto de normas que proporciona recomendaciones para implementar correctamente la dosimetría en el procesamiento de radiación y describe un medio para lograr el cumplimiento de los requisitos de ISO/ASTM 52628. Debe leerse junto con ISO/ASTM 52628. 1.6 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.7 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios de estandarización reconocidos internacionalmente establecidos en la Decisión sobre principios para 1 Esta práctica está bajo la jurisdicción del Comité E61 de ASTM sobre Procesamiento de Radiación y es responsabilidad directa del Subcomité E61.03 sobre Aplicación de Dosimetría. y también está bajo la jurisdicción de ISO/TC 85/WG 3. Edición actual aprobada en marzo de 2020. Publicado en junio de 2020. Publicado originalmente como ASTM E1818–96. La actual Cuarta Edición de la Norma Internacional ISO/ASTM 51818:2020(E) es una revisión importante de la Tercera Edición de ISO/ASTM 51818:2013(E). © ISO/ASTM International 2020 – Todos los derechos reservados Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios de estandarización reconocidos internacionalmente establecidos en la Decisión sobre principios para el desarrollo de normas, guías y recomendaciones internacionales emitida por la Organización Mundial del Comercio Obstáculos técnicos al comercio ( Comité OTC). 1 Desarrollo de normas, guías y recomendaciones internacionales emitidas por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM ISO/ASTM 51818-20 Historia

• 2019 ASTM ISO/ASTM 51818-20 Práctica estándar de dosimetría en una instalación de haz de electrones para el procesamiento de radiación a energías entre 80 y 300 keV
• 2013 ASTM ISO/ASTM 51818-13 Práctica estándar de dosimetría en una instalación de haz de electrones para el procesamiento de radiación a energías entre 80 y 300 keV
• 2002 ASTM ISO/ASTM 51818-09 Práctica estándar de dosimetría en una instalación de haz de electrones para el procesamiento de radiación a energías entre 80 y 300 keV