ISO 5841-3:2013 Implantes para cirugía - Marcapasos cardíacos - Parte 3: Conectores de bajo perfil (IS-1) para marcapasos implantables normas y especificaciones

Alcance: Esta parte de ISO 5841 especifica un conjunto de conector que se utilizará para conectar cables de marcapasos implantables a generadores de impulsos de marcapasos implantables. Se especifican las dimensiones esenciales y los requisitos de rendimiento relacionados con el ajuste del conector, junto con los métodos de prueba adecuados. Otras características del conector, como los medios y materiales de sujeción, no se especifican en esta parte ni abordan todos los aspectos de compatibilidad funcional, rendimiento del sistema o confiabilidad de diferentes cables y conjuntos de generadores de impulsos. Esta parte de la Norma ISO 5841 complementa la Norma ISO 14708-2 sólo para aquellos componentes de marcapasos que, según su etiquetado, afirman estar equipados con una pieza de conjunto de conector IS-1. No reemplaza ningún requisito. NOTA Los conjuntos de conectores de marcapasos que no cumplen con esta parte de la norma ISO 5841 pueden ser seguros y confiables y pueden tener ventajas clínicas.

ISO 5841-3:2013 Documento de referencia

ISO 14708-2 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 2: Marcapasos cardíacos.*， 2019-09-03 Actualizar

2013 ISO 5841-3:2013 Implantes para cirugía - Marcapasos cardíacos - Parte 3: Conectores de bajo perfil (IS-1) para marcapasos implantables
2003 ISO 5841-3:2000/Cor 1:2003 Implantes para cirugía - Marcapasos cardíacos - Parte 3: Conectores de bajo perfil (IS-1) para marcapasos implantables; Corrigendum técnico 1
2000 ISO 5841-3:2000 Implantes para cirugía - Marcapasos cardíacos - Parte 3: Conectores de bajo perfil [IS-1] para marcapasos implantables
1992 ISO 5841-3:1992 Marcapasos cardíacos; parte 3: conectores de bajo perfil (IS-1) para marcapasos implantables