EN ISO 15189:2012
Laboratorios médicos: requisitos de calidad y competencia (ISO 15189:2012, versión corregida 2014-08-15)

Estándar No.

EN ISO 15189:2012

Fecha de publicación

2012

Organización

European Committee for Standardization (CEN)

Estado

 2023-03

Remplazado por

EN ISO 15189:2022

Ultima versión

EN ISO 15189:2022

Alcance

Esta norma internacional especifica los requisitos de calidad y competencia en los laboratorios médicos. Esta norma internacional puede ser utilizada por los laboratorios médicos para desarrollar sus sistemas de gestión de calidad y evaluar su propia competencia. También se puede utilizar para confirmar o reconocer la competencia de los laboratorios médicos por parte de los clientes de los laboratorios, las autoridades reguladoras y los organismos de acreditación. NOTA Las reglamentaciones o requisitos internacionales, nacionales o regionales también pueden aplicarse a temas específicos cubiertos en esta norma internacional.

EN ISO 15189:2012 Historia

• 2022 EN ISO 15189:2022 Laboratorios médicos: requisitos de calidad y competencia (ISO 15189:2022)
• 2012 EN ISO 15189:2012 Laboratorios médicos: requisitos de calidad y competencia (ISO 15189:2012, versión corregida 2014-08-15)
• 2007 EN ISO 15189:2007 Laboratorios médicos: requisitos particulares de calidad y competencia
• 2003 EN ISO 15189:2003 Laboratorios médicos - Requisitos particulares de calidad y competencia ISO 15189: 2003