Este documento especifica los requisitos de calidad y competencia en los laboratorios médicos. Este documento es aplicable a los laboratorios médicos en el desarrollo de sus sistemas de gestión y la evaluación de su competencia. También es aplicable para confirmar o reconocer la competencia de los laboratorios médicos por parte de los usuarios del laboratorio, las autoridades reguladoras y los organismos de acreditación. Este documento también se aplica a las pruebas en el lugar de atención (POCT). NOTA Las regulaciones o requisitos internacionales, nacionales o regionales también pueden aplicarse a temas específicos tratados en este documento.
EN ISO 15189:2022 Historia
2022EN ISO 15189:2022 Laboratorios médicos: requisitos de calidad y competencia (ISO 15189:2022)
2012EN ISO 15189:2012 Laboratorios médicos: requisitos de calidad y competencia (ISO 15189:2012, versión corregida 2014-08-15)
2007EN ISO 15189:2007 Laboratorios médicos: requisitos particulares de calidad y competencia
2003EN ISO 15189:2003 Laboratorios médicos - Requisitos particulares de calidad y competencia ISO 15189: 2003