GB/T 28671-2012
Directrices para la validación de maquinaria farmacéutica. (Versión en inglés)

Estándar No.

GB/T 28671-2012

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2012

Organización

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

Ultima versión

GB/T 28671-2012

Alcance

Esta norma especifica los términos y definiciones, propósitos de verificación, principios, procedimientos y esquemas para la verificación de maquinaria (equipo) farmacéutico (en adelante, equipo farmacéutico). Esta norma es aplicable para guiar el trabajo de verificación de diseño, verificación de instalación, verificación de operación y verificación de desempeño de equipos farmacéuticos.

GB/T 28671-2012 Documento de referencia

• GB 28670-2012 Norma general de maquinaria farmacéutica conforme a las buenas prácticas de fabricación.
• TSG R0004-2009 Reglamento de supervisión sobre tecnología de seguridad para recipientes a presión estacionarios

GB/T 28671-2012 Historia

• 2012 GB/T 28671-2012 Directrices para la validación de maquinaria farmacéutica.