GB 28670-2012
Norma general de maquinaria farmacéutica conforme a las buenas prácticas de fabricación. (Versión en inglés)
- Estándar No.
- GB 28670-2012
- Idiomas
- Chino, Disponible en inglés
- Fecha de publicación
- 2012
- Organización
- General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
- Ultima versión
- GB 28670-2012
- Alcance
- Esta norma especifica los requisitos generales que debe cumplir la maquinaria (equipo) farmacéutica para implementar las Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos. También es el requisito básico para el control de calidad y la gestión de productos de maquinaria (equipos) farmacéuticos. Esta norma se aplica al diseño de productos, fabricación, inspección, instalación, operación, mantenimiento y verificación de maquinaria (equipos) farmacéuticos.
GB 28670-2012 Documento de referencia
- GB 12158-2006 Pauta general para la prevención de accidentes electrostáticos.
- GB 150.1-2011 Recipientes a presión.Parte 1: Requisitos generales
- GB 151-1999 Intercambiadores de calor tubulares
- GB 17914-1999 Especificaciones para el almacenamiento y conservación de mercancías combustibles y explosivas.
- GB 17916-1999
- GB 3836.1-2010 Atmósferas explosivas.Parte 1:Equipos.Requisitos generales
- GB 50231-2009 Código general para la construcción y aceptación de ingeniería de instalación de equipos mecánicos.
- GB 5226.1 Seguridad de las máquinas--Equipos eléctricos de las máquinas--Parte 1: Requisitos generales*， 2019-06-04 Actualizar
- GB 5959.6-2008 Seguridad en instalaciones de electrocalentamiento.Parte 6: Especificaciones de seguridad en equipos industriales de calentamiento por microondas.
- GB/T 15692-2008 Términos de maquinaria farmacéutica.
- GB/T 28671-2012 Directrices para la validación de maquinaria farmacéutica.
- GB/T 4272-2008 Principios generales para la técnica de aislamiento térmico de equipos y tuberías.
- GB/T 9969 Principios generales para la elaboración de instrucciones de uso de productos industriales.
- HG 20660-2000 Clasificación de peligros de toxicidad y peligros de explosión de medios químicos en recipientes a presión
- TSG D0001-2009 Reglamento de supervisión de tecnología de seguridad de tuberías de presión para tuberías de presión industriales
- TSG R0004-2009 Reglamento de supervisión sobre tecnología de seguridad para recipientes a presión estacionarios
GB 28670-2012 Historia
- 2012 GB 28670-2012 Norma general de maquinaria farmacéutica conforme a las buenas prácticas de fabricación.
