JB/T 20146-2012 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica la clasificación y el etiquetado, los requisitos, los métodos de prueba, las reglas de inspección, las marcas, las instrucciones de uso, el embalaje, el transporte y el almacenamiento de los liofilizadores al vacío con refrigeración de nitrógeno líquido farmacéutico. Esta norma se aplica a los liofilizadores al vacío con refrigeración de nitrógeno líquido farmacéutico (en adelante, liofilizadores de nitrógeno líquido).

JB/T 20146-2012 Documento de referencia

GB 150-1998
GB 151-1999 Intercambiadores de calor tubulares
GB 5226.1-2008 Seguridad eléctrica de las máquinas. Equipos eléctricos para máquinas. Parte 1: Especificaciones generales.
GB/T 10111 Generación de números aleatorios y procedimientos aplicados a la inspección por muestreo para la calidad del producto.
GB/T 13306 Platos
GB/T 13384 Especificaciones generales para embalaje de productos mecánicos y eléctricos.
GB/T 16769 Máquinas herramienta para cortar metales. Método de medición del nivel de presión sonora.
GB/T 191 Embalaje. Marcado pictórico para manipulación de mercancías.
GB/T 9969 Principios generales para la elaboración de instrucciones de uso de productos industriales.
TSG R0004-2009 Reglamento de supervisión sobre tecnología de seguridad para recipientes a presión estacionarios
YY/T 0216-1995 Método de nominación editorial para la designación de modelos de maquinaria farmacéutica.

2012 JB/T 20146-2012 Liofilizador al vacío farmacéutico con refrigeración por nitrógeno líquido