Esta norma especifica el marcado, los requisitos, los métodos de prueba, las reglas de inspección, las marcas, las instrucciones de uso, el embalaje, el transporte y el almacenamiento de los dispositivos de muestreo en línea de las máquinas de liofilización farmacéutica. Esta norma se aplica al dispositivo de muestreo en línea de las máquinas de liofilización farmacéutica (en adelante, dispositivo de muestreo).