YY 0845-2011 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica los términos y definiciones, la composición del producto, los parámetros básicos, los requisitos técnicos, los métodos de prueba y las reglas de inspección de las máquinas de terapia fotodinámica con láser semiconductor. Esta norma se aplica a las máquinas de terapia fotodinámica con láser semiconductor (en lo sucesivo, máquinas de terapia), que utilizan láseres de longitudes de onda específicas y fotosensibilizadores para producir efectos fotoquímicos para que las unidades clínicas realicen terapia fotodinámica.

YY 0845-2011 Documento de referencia

GB 7247.1 Seguridad de los productos láser. Parte 1: Clasificación y requisitos de los equipos.*， 2012-12-31 Actualizar
GB 9706.1 Equipos eléctricos médicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial.*， 2020-04-09 Actualizar
GB 9706.19-2000 Equipos electromédicos-Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos endoscópicos
GB 9706.20 Equipos electromédicos Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos láser terapéuticos y de diagnóstico
GB/T 14710-2009 Requisitos ambientales y métodos de prueba para equipos eléctricos médicos.
GB/T 17736-1999 Método de prueba de los principales parámetros de gafas protectoras láser.
GB/T 191 Embalaje. Marcado pictórico para manipulación de mercancías.
YY 91057-1999 Especificaciones generales para interruptores de pie médicos.
YY/T 0758-2009 Requisitos generales para la fibra láser terapéutica.

2011 YY 0845-2011 Equipo terapéutico láser. Equipo láser de diodo para terapia fotodinámica.