YY 0844-2011 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica los parámetros básicos y la composición del producto, requisitos técnicos, métodos de prueba, etiquetas, embalaje, etc., de las máquinas de terapia con láser de dióxido de carbono pulsado. Esta norma proporciona especificaciones técnicas para que los fabricantes de máquinas de terapia con láser de dióxido de carbono pulsado formulen estándares de productos para uso médico. registro del dispositivo. Esta norma se aplica a la parte de operación por pulsos de la máquina de terapia con láser de dióxido de carbono por pulsos que solo contiene el modo de operación por pulsos y a la máquina de terapia con láser de dióxido de carbono que contiene tanto el modo de operación de onda continua como el modo de operación por pulsos (en lo sucesivo, la máquina de tratamiento). El "pulso" al que se refiere esta norma tiene una duración de impulso (ancho de impulso) inferior a 0,25 s. La máquina de tratamiento logra el propósito del tratamiento vaporizando, carbonizando, coagulando e irradiando tejido humano con un láser de pulso con una longitud de onda de 10,6 μm. Para las máquinas de terapia con láser de dióxido de carbono que contienen operación continua y operación por pulsos, la parte de operación continua debe cumplir con GB 11748 y la parte de operación por pulsos debe cumplir con esta norma.

YY 0844-2011 Documento de referencia

GB 7247.1 Seguridad de los productos láser. Parte 1: Clasificación y requisitos de los equipos.*， 2012-12-31 Actualizar
GB 9706.1 Equipos eléctricos médicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial.*， 2020-04-09 Actualizar
GB 9706.20 Equipos electromédicos Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos láser terapéuticos y de diagnóstico
GB/T 14710 Requisitos ambientales y métodos de prueba para equipos eléctricos médicos.
GB/T 17736 Método de prueba de los principales parámetros de gafas protectoras láser.
GB/T 191 Embalaje. Marcado pictórico para manipulación de mercancías.
ISO 11146 Láser y equipos relacionados con el láser - Métodos de prueba para los parámetros del haz láser - Anchos de haz, ángulo de divergencia y factor de propagación del haz
YY 91057 Especificaciones generales para interruptores de pie médicos.

2011 YY 0844-2011 Equipo terapéutico con láser. Instrumento de tratamiento con láser de dióxido de carbono pulsado.