WS/T 351-2011 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica un método de referencia para determinar la concentración de actividad catalítica de la fosfatasa alcalina (ALP) en aplicaciones médicas clínicas. Esta norma se aplica principalmente a los laboratorios de referencia como la trazabilidad de la determinación de la concentración de la actividad catalítica de la fosfatasa alcalina. También se puede utilizar como la trazabilidad de los fabricantes de instrumentos y reactivos relacionados con las pruebas de concentración de la actividad catalítica de la enzima. Puede ser aplicado por las unidades de acreditación y calidad pertinentes. departamentos de gestión. .

WS/T 351-2011 Documento de referencia

ISO 15193:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras de origen biológico - Requisitos de contenido y presentación de los procedimientos de medición de referencia

2011 WS/T 351-2011 Procedimiento de referencia para la medición de la concentración de actividad catalítica de la fosfatasa alcalina (ALP)