Esta norma internacional, junto con las normas ISO 15004-1 e ISO 15004-2, especifica los requisitos mínimos y los métodos de prueba para oftalmoscopios indirectos portátiles, tipo gafas y de cabeza para observar imágenes indirectas del fondo del ojo. Esta Norma Internacional tiene prioridad sobre ISO 15004-1 e ISO 15004-2, si existen diferencias. Esta norma internacional no es aplicable a lentes de condensación utilizadas para oftalmoscopia indirecta ni a accesorios. Esta norma internacional no es aplicable a instrumentos montados en mesa como los oftalmoscopios de Gullstrand y sus derivados, ni a oftalmoscopios destinados principalmente a la captura y/o procesamiento de imágenes, como los basados en técnicas de escaneo láser.
BS EN ISO 10943:2011 Documento de referencia
IEC 60601-1:2005 Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
ISO 15004-1 Instrumentos oftálmicos. Requisitos fundamentales y métodos de prueba. Parte 1: Requisitos generales aplicables a todos los instrumentos oftálmicos.*， 2020-06-04 Actualizar
ISO 15004-2:2007 Instrumentos oftálmicos. Requisitos fundamentales y métodos de prueba. Parte 2: Protección contra riesgos leves.
BS EN ISO 10943:2011 Historia
2023BS EN ISO 10943:2023 Cambios rastreados. Instrumentos oftálmicos. Oftalmoscopios indirectos