ASTM E2303-11
Guía estándar para el mapeo de dosis absorbidas en instalaciones de procesamiento de radiación

Estándar No.

ASTM E2303-11

Fecha de publicación

2011

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

Remplazado por

ASTM E2303-11e1

Ultima versión

ASTM E2303-11e1

Alcance

Esta guía forma parte de un conjunto de guías y prácticas que brindan recomendaciones para implementar correctamente la dosimetría en el procesamiento por radiación. Para comprender y utilizar eficazmente este y otros estándares de dosimetría, considere primero la “Práctica de dosimetría en el procesamiento de radiación” Práctica ASTM E2628, que describe los requisitos básicos que se aplican al realizar mediciones de dosis absorbidas de acuerdo con la serie de normas dosimétricas ASTM E10.01. Además, la práctica ASTM E2628 proporciona orientación sobre la selección de sistemas dosimétricos y dirige al usuario a otras normas que brindan información sobre sistemas dosimétricos individuales, métodos de calibración, estimación de incertidumbre y aplicaciones de procesamiento de radiación. El procesamiento por radiación se lleva a cabo en condiciones de trayectoria fija donde (a) una carga de proceso se mueve automáticamente a través del campo de radiación por medios mecánicos o (b) una carga de proceso se irradia estáticamente colocando manualmente el producto en posiciones predeterminadas antes de que se inicie el proceso. En ambos casos, el proceso se controla de tal manera que las posiciones y orientaciones de la carga del proceso sean reproducibles dentro de límites especificados. Nota 28212; La irradiación estática abarca la irradiación de la carga del proceso mediante rotación manual, sin rotación o rotación automatizada. Algunas instalaciones de procesamiento de radiación que utilizan una trayectoria transportadora fija para el procesamiento de rutina también pueden caracterizar una región dentro del campo de radiación para el procesamiento de radiación estática, a veces denominada &“Off Carrier” Procesando. Muchas aplicaciones de procesamiento de radiación requieren una dosis mínima absorbida (para lograr un efecto deseado o para cumplir un requisito legal) y una dosis máxima que puede tolerarse (mientras el producto, material o sustancia aún cumple con las especificaciones funcionales o para cumplir un requisito legal). . El mapeo de dosis se utiliza para: Caracterizar el proceso de radiación y evaluar la reproducibilidad de los valores de dosis absorbidas, que pueden usarse como parte de la calificación operativa y del desempeño. Determinar la distribución espacial de las dosis absorbidas y la(s) zona(s) de dosis absorbidas máxima y mínima a lo largo de una carga de proceso, que puede consistir en un producto real o simulado. Establecer la relación entre la dosis en una posición de monitoreo de rutina y la dosis dentro de las zonas de dosis mínima y máxima establecidas para una carga de proceso. Verificar los métodos matemáticos de cálculo de dosis. Consulte la Guía ASTM E2232. Determinar el efecto de las interrupciones del proceso sobre la distribución de la dosis absorbida y la magnitud de las dosis mínima y máxima. Evaluar el impacto en la distribución de la dosis absorbida y la magnitud de las dosis mínima y máxima resultantes de la transición de una carga de proceso a otra donde pueden ocurrir cambios, por ejemplo, en la densidad del producto o en el patrón de carga del producto.1.1 Este documento proporciona orientación en determinación de distribuciones de dosis absorbidas (mapeo) en productos, materiales o sustancias irradiadas en instalaciones de rayos gamma, rayos X (bremsstrahlung) y haces de electrones. Nota 18212;Para la irradiación de alimentos y la esterilización por radiación de productos para el cuidado de la salud, existen otras normas ISO e ISO/ASTM específicas que contienen requisitos de mapeo de dosis. Para irradiación de alimentos...

ASTM E2303-11 Documento de referencia

• ASTM E170 Terminología estándar relacionada con las mediciones de radiación y la dosimetría
• ASTM E178 Práctica estándar para abordar observaciones atípicas
• ASTM E2232 Guía estándar para la selección y uso de métodos matemáticos para calcular la dosis absorbida en aplicaciones de procesamiento de radiación
• ASTM E2628 Práctica de dosimetría en el procesamiento por radiación
• ISO 11137-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos. Enmienda 2: Revisión de 4.3.4.
• ISO/ASTM 51204 
• ISO/ASTM 51261 Práctica para la calibración de sistemas dosimétricos de rutina para procesamiento por radiación.
• ISO/ASTM 51431 Práctica de dosimetría en instalaciones de irradiación con haces de electrones y rayos X (bremsstrahlung) para el procesamiento de alimentos
• ISO/ASTM 51608 Práctica de dosimetría en una instalación de rayos X (bremsstrahlung) para el procesamiento de radiación a energías entre 50 keV y 7,5 MeV
• ISO/ASTM 51649 Práctica de dosimetría en una instalación de haz de electrones para procesamiento de radiación a energías entre 300 keV y 25 MeV
• ISO/ASTM 51702 Práctica de dosimetría en una instalación gamma para procesamiento de radiación.
• ISO/ASTM 51707 Guía para la estimación de la incertidumbre de medición en dosimetría para procesamiento de radiaciones
• ISO/ASTM 51818 Práctica de dosimetría en una instalación de haz de electrones para procesamiento de radiación a energías entre 80 y 300 keV.

ASTM E2303-11 Historia

• 2011 ASTM E2303-11e1 Guía estándar para el mapeo de dosis absorbidas en instalaciones de procesamiento de radiación
• 2011 ASTM E2303-11 Guía estándar para el mapeo de dosis absorbidas en instalaciones de procesamiento de radiación
• 2003 ASTM E2303-03 Guía estándar para el mapeo de dosis absorbidas en instalaciones de procesamiento de radiación